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Machen Sie den Adrenalin-Autoinjektor nach

7. Oktober 2010 aktualisiert von: Gazi University

Make-up für den Adrenalin-Autoinjektor: Auswirkung auf seine Verwendung durch ungeschulte Benutzer

Ein Teil der Probleme im Zusammenhang mit der ordnungsgemäßen Verwendung von Epinephrin-Autoinjektoren kann mit dem Design des Autoinjektors selbst zusammenhängen. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob geringfügige Änderungen am Design von derzeit verfügbaren Epinephrin-Autoinjektoren seine Verwendung erleichtern und häufige Anwendungsfehler beseitigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Praktikanten mit Ausnahme derjenigen, die zuvor in der Allergieabteilung einer medizinischen Fakultät gearbeitet haben, wurden zur Studie eingeladen. Zwei identische Epinephrin-Autoinjektor-Trainer (Epipen trainer®) wurden verwendet, von denen einer modifiziert wurde, indem die graue Sicherheitskappe in rot geändert und ein gelber Pfeil platziert wurde, der auf die schwarze Injektionsspitze zeigte. Schriftliche und visuelle Anleitungsblätter für jeden Trainer wurden zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Verwendung des Epipen-Trainers entweder mit dem Original oder dem modifizierten zu demonstrieren. Sie wurden bewertet und für die Demonstration zeitlich festgelegt. Der primäre Studienparameter war die Rate der Teilnehmer, die die Verwendung des Epinephrin-Autoinjektors korrekt demonstrierten. Sekundäre Studienparameter waren die durchschnittliche Gesamtpunktzahl, die für die Verabreichung des Autoinjektors erforderliche durchschnittliche Zeit und die unbeabsichtigte Selbstinjektion des Autoinjektors in den Daumen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

164

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Wir haben alle Praktikanten unserer Fakultät eingeladen, über die Studie zu informieren, und diejenigen eingeschlossen, die ihre informierte Zustimmung gegeben haben -

Ausschlusskriterien: Praktikanten, die zuvor in der Allergieabteilung gearbeitet haben, wurden ausgeschlossen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Original Epinephrin-Autoinjektorgruppe
Die Teilnehmer erhielten einen Original-Epinephrin-Autoinjektor-Trainer, der in ein graues klebriges Papier eingewickelt war.
Gerät: Epinephrin-Autoinjektor
Wir haben 2 Epinephrin-Autoinjektor-Trainer verwendet und sie mit einem grauen klebrigen Papier umwickelt. Dann modifizierte man einen der Trainer, indem man die graue Sicherheitskappe mit einer Zerstäuberfarbe in rot änderte und einen gelben Pfeil platzierte, der auf die schwarze Injektionsspitze zeigte den ursprünglichen Trainer und änderte den des zweiten Trainers gemäß den von uns vorgenommenen Modifikationen. Es wurde ein Bewertungssystem verwendet, das ursprünglich von Sicherer et al. entwickelt wurde. Teilnehmer, die nacheinander alle Schritte durchführten, wurden akzeptiert, um die korrekte Verwendung des Autoinjektors zu demonstrieren. Teilnehmer, die mit der schwarzen Spitze des Autoinjektors zupackten, um die Nadel auszuwerfen, nachdem sie die Sicherheitskappe entfernt hatten, wurden als erfolglos angesehen, da dies zu einer unbeabsichtigten Injektion von Epinephrin führen könnte. Alle Teilnehmer wurden separat gewertet und zeitgesteuert.
Andere Namen:
  • Epipen trainer®, Meridian Medical Technologies, Inc. Columbia, USA
Aktiver Komparator: Modifizierte Epinephrin-Autoinjektorgruppe
Die Teilnehmer erhielten den gleichen Epinephrin-Autoinjektor-Trainer, der mit einem grauen Klebepapier umwickelt war, das modifiziert wurde, indem die graue Sicherheitskappe mit einer Zerstäuberfarbe in Rot geändert und ein gelber Pfeil platziert wurde, der auf die schwarze Injektionsspitze zeigte.
Gerät: Epinephrin-Autoinjektor
Wir haben 2 Epinephrin-Autoinjektor-Trainer verwendet und sie mit einem grauen klebrigen Papier umwickelt. Dann modifizierte man einen der Trainer, indem man die graue Sicherheitskappe mit einer Zerstäuberfarbe in rot änderte und einen gelben Pfeil platzierte, der auf die schwarze Injektionsspitze zeigte den ursprünglichen Trainer und änderte den des zweiten Trainers gemäß den von uns vorgenommenen Modifikationen. Es wurde ein Bewertungssystem verwendet, das ursprünglich von Sicherer et al. entwickelt wurde. Teilnehmer, die nacheinander alle Schritte durchführten, wurden akzeptiert, um die korrekte Verwendung des Autoinjektors zu demonstrieren. Teilnehmer, die mit der schwarzen Spitze des Autoinjektors zupackten, um die Nadel auszuwerfen, nachdem sie die Sicherheitskappe entfernt hatten, wurden als erfolglos angesehen, da dies zu einer unbeabsichtigten Injektion von Epinephrin führen könnte. Alle Teilnehmer wurden separat gewertet und zeitgesteuert.
Andere Namen:
  • Epipen trainer®, Meridian Medical Technologies, Inc. Columbia, USA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Rate der Teilnehmer, die die Verwendung des Epinephrin-Autoinjektors korrekt demonstrieren.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Durchschnittliche Gesamtpunktzahl, die die Teilnehmer während der Demonstration der Verwendung von Epinephrin-Autoinjektoren erhalten
Durchschnittliche Zeit, die für die Verabreichung des Epinephrin-Autoinjektors erforderlich ist
Unbeabsichtigte Selbstinjektion des Autoinjektors in den Daumen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Arzu Bakirtas, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
  • Hauptermittler: Mustafa Arga, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
  • Hauptermittler: Ferhat Catal, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
  • Hauptermittler: Oksan Derinoz, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Emergency
  • Studienleiter: Sadik M Demirsoy, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
  • Studienleiter: Ipek Turktas, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 232-05/25/2009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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