Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maak de Epinephrine Auto-injector goed

7 oktober 2010 bijgewerkt door: Gazi University

Make-up voor de Epinephrine Auto-injector: effect op het gebruik ervan door ongetrainde gebruikers

Een deel van de problemen die verband houden met het juiste gebruik van de epinefrine-auto-injector kan verband houden met het ontwerp van de auto-injector zelf. Het doel van de studie is om te onderzoeken of kleine wijzigingen in het ontwerp van de momenteel beschikbare epinefrine-auto-injector het gebruik ervan vergemakkelijken en veelvoorkomende gebruiksfouten opheffen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle stagiaires, behalve degenen die eerder op de allergieafdeling van een medische school werkten, werden uitgenodigd voor het onderzoek. Er werden twee identieke adrenaline-auto-injectortrainers (Epipen trainer®) gebruikt, waarvan er één werd aangepast door de grijze veiligheidsdop in rood te veranderen en een gele pijl te plaatsen die naar de zwarte injectietip wees. Voor elke trainer werd een schriftelijk en visueel instructieblad verstrekt. Deelnemers werd gevraagd om het gebruik van de Epipen-trainer te demonstreren met de originele of de aangepaste. Ze werden gescoord en getimed voor demonstratie. De primaire onderzoeksparameter was het aantal deelnemers dat het gebruik van de adrenaline-auto-injector correct aantoonde. Secundaire onderzoeksparameters waren de gemiddelde totaalscore, de gemiddelde tijd die nodig was om de auto-injector toe te dienen en de onbedoelde zelfinjectie van de auto-injector in de duim.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

164

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 26 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria: we hebben alle stagiaires van onze faculteit uitgenodigd om te informeren over de studie en hebben degenen die geïnformeerde toestemming hebben gegeven - opgenomen -

Uitsluitingscriteria: Stagiaires die eerder op de allergieafdeling werkten, werden uitgesloten.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Originele epinefrine auto-injectorgroep
Deelnemers kregen een originele epinefrine-auto-injectortrainer omwikkeld met grijs kleverig papier.
Apparaat: Epinefrine auto-injector
We gebruikten 2 adrenaline-auto-injectortrainers en wikkelden ze in een grijs kleverig papier. Wijzig vervolgens een van de trainers door de grijze veiligheidsdop in rood te veranderen met een verstuiververf en een gele pijl te plaatsen die naar de zwarte injectietip wijst. de oorspronkelijke trainer en veranderde die van de tweede trainer volgens de wijzigingen die we hebben aangebracht. Er werd een scoresysteem gebruikt dat oorspronkelijk was bedacht door Sicherer et al. Deelnemers die achtereenvolgens alle stappen deden, werden geaccepteerd om het gebruik van de auto-injector correct te demonstreren. Deelnemers die met de zwarte punt van de auto-injector tackelden om de naald uit te werpen na het verwijderen van de veiligheidsdop, werden als niet succesvol beschouwd, omdat dit onbedoelde injectie van epinefrine kan veroorzaken. Alle deelnemers werden afzonderlijk gescoord en getimed.
Andere namen:
  • Epipen trainer®, Meridian Medical Technologies, Inc. Columbia, VS
Actieve vergelijker: Gemodificeerde epinefrine auto-injectorgroep
Deelnemers kregen dezelfde adrenaline-auto-injectortrainer omwikkeld met een grijs kleverig papier dat werd aangepast door de grijze veiligheidsdop in rood te veranderen met een verstuiververf en een gele pijl te plaatsen die naar de zwarte injectiepunt wees.
Apparaat: Epinefrine auto-injector
We gebruikten 2 adrenaline-auto-injectortrainers en wikkelden ze in een grijs kleverig papier. Wijzig vervolgens een van de trainers door de grijze veiligheidsdop in rood te veranderen met een verstuiververf en een gele pijl te plaatsen die naar de zwarte injectietip wijst. de oorspronkelijke trainer en veranderde die van de tweede trainer volgens de wijzigingen die we hebben aangebracht. Er werd een scoresysteem gebruikt dat oorspronkelijk was bedacht door Sicherer et al. Deelnemers die achtereenvolgens alle stappen deden, werden geaccepteerd om het gebruik van de auto-injector correct te demonstreren. Deelnemers die met de zwarte punt van de auto-injector tackelden om de naald uit te werpen na het verwijderen van de veiligheidsdop, werden als niet succesvol beschouwd, omdat dit onbedoelde injectie van epinefrine kan veroorzaken. Alle deelnemers werden afzonderlijk gescoord en getimed.
Andere namen:
  • Epipen trainer®, Meridian Medical Technologies, Inc. Columbia, VS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Percentage deelnemers dat het gebruik van een adrenaline-auto-injector correct aantoont.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gemiddelde totale score die deelnemers krijgen tijdens demonstratie van het gebruik van epinefrine-auto-injector
Gemiddelde tijd die nodig is om epinefrine auto-injector toe te dienen
Onbedoelde zelfinjectie van auto-injector in duim

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arzu Bakirtas, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
  • Hoofdonderzoeker: Mustafa Arga, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
  • Hoofdonderzoeker: Ferhat Catal, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
  • Hoofdonderzoeker: Oksan Derinoz, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Emergency
  • Studie directeur: Sadik M Demirsoy, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
  • Studie directeur: Ipek Turktas, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 232-05/25/2009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren