Gjør opp for Epinephrin Autoinjector
7. oktober 2010 oppdatert av: Gazi University
Gjør opp for Epinefrin Autoinjector: Effekt på bruken av utrente brukere
En del av problemene knyttet til riktig bruk av adrenalin-autoinjektor kan være relatert til utformingen av selve autoinjektoren. Målet med studien er å undersøke om mindre endringer i utformingen av nåværende tilgjengelige adrenalin-autoinjektorer letter bruken og opphever vanlige bruksfeil.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Alle praktikanter bortsett fra de som tidligere jobbet på allergiavdelingen ved en medisinsk skole ble invitert til studien.
To identiske epinefrin autoinjektortrenere (Epipen trainer®) ble brukt, hvorav den ene ble modifisert ved å endre grå sikkerhetshette til rød og plassere en gul pil som peker mot den svarte injeksjonsspissen.
Skriftlig og visuell instruksjonsark for hver trener ble levert.
Deltakerne ble bedt om å demonstrere bruken av Epipen-trener enten med den originale eller den modifiserte.
De ble skåret og timet for demonstrasjon.
Primær studieparameter var frekvensen av deltakere som korrekt demonstrerte bruken av epinefrin autoinjektor.
Sekundære studieparametere var gjennomsnittlig totalpoengsum, gjennomsnittlig tid nødvendig for å administrere autoinjektor og utilsiktet selvinjeksjon av autoinjektor i tommelen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
164
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 26 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Vi inviterte alle praktikanter ved fakultetet vårt til å informere om studien og inkluderte de som ga informert samtykke -
Eksklusjonskriterier: Praktikanter som tidligere jobbet på allergiavdelingen ble ekskludert.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Original epinefrin autoinjektorgruppe
Deltakerne fikk original epinefrin autoinjektortrener pakket inn i et grått klebrig papir.
|
Vi brukte 2 epinefrin autoinjektor-trenere og pakket dem inn med et grått klebrig papir.
Deretter modifiserte en av treningsskoene ved å endre den grå sikkerhetshetten til rød med en forstøvermaling og plassere en gul pil som peker på den svarte injeksjonsspissen. Vi ga tre-trinns skriftlig og visuell instruksjonsark for bruk av adrenalin autoinjektor på tyrkisk, samme som gitt på den originale treneren og endret den for den andre treneren i henhold til modifikasjonene vi gjorde.
Scoringssystem opprinnelig utviklet av Sicherer et al ble brukt.
Deltakere som suksessivt utførte alle trinn, ble akseptert for å demonstrere riktig bruk av autoinjektor.
Deltakere som taklet med svart tupp av autoinjektor for å skyte ut nålen etter å ha fjernet sikkerhetshetten ble ansett som mislykket siden dette kan forårsake utilsiktet injeksjon av adrenalin.
Alle deltakerne ble skåret og timet separat.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Modifisert adrenalin autoinjektorgruppe
Deltakerne fikk den samme epinefrin-autoinjektortreneren pakket inn i et grått klebrig papir som ble modifisert ved å endre grå sikkerhetshette til rød med en forstøvermaling og plassere en gul pil som peker mot den svarte injeksjonsspissen.
|
Vi brukte 2 epinefrin autoinjektor-trenere og pakket dem inn med et grått klebrig papir.
Deretter modifiserte en av treningsskoene ved å endre den grå sikkerhetshetten til rød med en forstøvermaling og plassere en gul pil som peker på den svarte injeksjonsspissen. Vi ga tre-trinns skriftlig og visuell instruksjonsark for bruk av adrenalin autoinjektor på tyrkisk, samme som gitt på den originale treneren og endret den for den andre treneren i henhold til modifikasjonene vi gjorde.
Scoringssystem opprinnelig utviklet av Sicherer et al ble brukt.
Deltakere som suksessivt utførte alle trinn, ble akseptert for å demonstrere riktig bruk av autoinjektor.
Deltakere som taklet med svart tupp av autoinjektor for å skyte ut nålen etter å ha fjernet sikkerhetshetten ble ansett som mislykket siden dette kan forårsake utilsiktet injeksjon av adrenalin.
Alle deltakerne ble skåret og timet separat.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Frekvens av deltakere som korrekt demonstrerer bruken av adrenalin autoinjektor.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Gjennomsnittlig totalpoengsum deltakere får under demonstrasjon av adrenalin-autoinjektorbruk
|
|
Gjennomsnittlig tid som kreves for å administrere adrenalin autoinjektor
|
|
Utilsiktet selvinjeksjon av autoinjektor i tommelen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arzu Bakirtas, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
- Hovedetterforsker: Mustafa Arga, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
- Hovedetterforsker: Ferhat Catal, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
- Hovedetterforsker: Oksan Derinoz, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Emergency
- Studieleder: Sadik M Demirsoy, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
- Studieleder: Ipek Turktas, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
8. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. oktober 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2010
Sist bekreftet
1. oktober 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Overfølsomhet
- Anafylaksi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetikk
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Adrenalin
Andre studie-ID-numre
- 232-05/25/2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Epinefrin autoinjektor
-
Hospital for Special Surgery, New YorkFullført