Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gør op for Epinephrin Autoinjector

7. oktober 2010 opdateret af: Gazi University

Gør op for Epinephrin Autoinjector: Effekt på dens brug af utrænede brugere

En del af problemerne i forbindelse med korrekt brug af adrenalin-autoinjektor kan være relateret til designet af selve autoinjektoren. Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om mindre ændringer i designet af aktuelt tilgængelige adrenalin-autoinjektorer letter brugen og ophæver almindelige brugsfejl.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle praktikanter undtagen dem, der tidligere har arbejdet på allergiafdelingen på en lægeskole, blev inviteret til undersøgelsen. To identiske adrenalin-autoinjektortrænere (Epipen trainer®) blev brugt, hvoraf den ene blev modificeret ved at ændre den grå sikkerhedshætte til rød og placere en gul pil, der pegede på den sorte injektionsspids. Der blev leveret skriftligt og visuelt instruktionsark til hver træner. Deltagerne blev bedt om at demonstrere brugen af ​​Epipen træner enten med den originale eller den modificerede. De blev scoret og timet til demonstration. Primær undersøgelsesparameter var antallet af deltagere, der korrekt demonstrerede brugen af ​​epinephrin autoinjektor. Sekundære undersøgelsesparametre var den gennemsnitlige samlede score, den gennemsnitlige tid, der kræves til at administrere autoinjektor og utilsigtet selvinjektion af autoinjektor i tommelfingeren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

164

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Vi inviterede alle praktikanter på vores fakultet til at informere om undersøgelsen og inkluderede dem, der gav informeret samtykke -

Eksklusionskriterier: Praktikanter, der tidligere har arbejdet på allergiafdelingen, blev udelukket.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Original epinephrin autoinjektorgruppe
Deltagerne fik original epinephrin autoinjektor træner pakket ind i et gråt klæbrigt papir.
Enhed: Epinephrin autoinjektor
Vi brugte 2 epinephrin autoinjektor-trænere og pakkede dem ind med et gråt klæbrigt papir. Derefter modificerede en af ​​trænerne ved at ændre den grå sikkerhedshætte til rød med en forstøvermaling og placere en gul pil, der pegede på den sorte injektionsspids. Vi leverede et tretrins skriftligt og visuelt instruktionsark til brug af epinephrin autoinjektor på tyrkisk, som angivet på tyrkisk den originale træner og ændrede den for den anden træner i henhold til de ændringer, vi lavede. Scoringssystem oprindeligt udtænkt af Sicherer et al. blev brugt. Deltagere, der successivt udførte alle trin, blev accepteret for at demonstrere korrekt brug af autoinjektor. Deltagere, der tacklede med sort spids af autoinjektor for at skubbe nålen ud efter at have fjernet sikkerhedshætten, blev betragtet som mislykkede, da dette kan forårsage utilsigtet injektion af adrenalin. Alle deltagere blev scoret og timet separat.
Andre navne:
  • Epipen trainer®, Meridian Medical Technologies, Inc. Columbia, USA
Aktiv komparator: Modificeret adrenalin autoinjektorgruppe
Deltagerne fik den samme adrenalin-autoinjektor-træner pakket ind i et gråt klæbrigt papir, som blev ændret ved at ændre den grå sikkerhedshætte til rød med en forstøvermaling og placere en gul pil, der pegede på den sorte injektionsspids.
Enhed: Epinephrin autoinjektor
Vi brugte 2 epinephrin autoinjektor-trænere og pakkede dem ind med et gråt klæbrigt papir. Derefter modificerede en af ​​trænerne ved at ændre den grå sikkerhedshætte til rød med en forstøvermaling og placere en gul pil, der pegede på den sorte injektionsspids. Vi leverede et tretrins skriftligt og visuelt instruktionsark til brug af epinephrin autoinjektor på tyrkisk, som angivet på tyrkisk den originale træner og ændrede den for den anden træner i henhold til de ændringer, vi lavede. Scoringssystem oprindeligt udtænkt af Sicherer et al. blev brugt. Deltagere, der successivt udførte alle trin, blev accepteret for at demonstrere korrekt brug af autoinjektor. Deltagere, der tacklede med sort spids af autoinjektor for at skubbe nålen ud efter at have fjernet sikkerhedshætten, blev betragtet som mislykkede, da dette kan forårsage utilsigtet injektion af adrenalin. Alle deltagere blev scoret og timet separat.
Andre navne:
  • Epipen trainer®, Meridian Medical Technologies, Inc. Columbia, USA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Antallet af deltagere, der korrekt demonstrerer brugen af ​​epinephrin autoinjektor.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Gennemsnitlig samlet score, deltagere får under demonstration af adrenalin-autoinjektorbrug
Gennemsnitlig tid, der kræves for at administrere adrenalin autoinjektor
Utilsigtet selvinjektion af autoinjektor i tommelfingeren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arzu Bakirtas, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
  • Ledende efterforsker: Mustafa Arga, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
  • Ledende efterforsker: Ferhat Catal, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
  • Ledende efterforsker: Oksan Derinoz, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Emergency
  • Studieleder: Sadik M Demirsoy, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
  • Studieleder: Ipek Turktas, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 232-05/25/2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epinephrin autoinjektor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner