Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gör upp för Epinefrin Autoinjector

7 oktober 2010 uppdaterad av: Gazi University

Kompensera för Epinefrin Autoinjector: Effekt på dess användning av otränade användare

En del av problemen i samband med korrekt användning av adrenalin autoinjektor kan vara relaterade till designen av själva autoinjektorn. Syftet med studien är att undersöka om mindre modifieringar i designen av för närvarande tillgängliga adrenalin autoinjektorer underlättar användningen och eliminerar vanliga användningsfel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla praktikanter utom de som tidigare arbetat på allergiavdelningen på en medicinsk skola bjöds in till studien. Två identiska epinefrin-autoinjektortränare (Epipen trainer®) användes, varav den ena modifierades genom att byta ut den grå säkerhetskåpan till röd och placera en gul pil som pekade på den svarta injektionsspetsen. Skriftliga och visuella instruktionsblad för varje tränare tillhandahölls. Deltagarna ombads att demonstrera användningen av Epipen-tränaren antingen med originalet eller den modifierade. De fick mål och tajmade för demonstration. Primär studieparameter var andelen deltagare som korrekt visade användningen av adrenalin autoinjektor. Sekundära studieparametrar var den genomsnittliga totalpoängen, medeltiden som krävs för att administrera autoinjektor och oavsiktlig självinjektion av autoinjektor i tummen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

164

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 26 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Vi bjöd in alla praktikanter vid vår fakultet att informera om studien och inkluderade de som gav informerat samtycke -

Uteslutningskriterier: Praktikanter som tidigare arbetat på allergiavdelningen exkluderades.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Original epinefrin autoinjektorgrupp
Deltagarna fick original epinefrin autoinjektortränare insvept i ett grått klibbigt papper.
Vi använde 2 epinefrin autoinjektorskor och lindade in dem med ett grått klibbigt papper. Sedan modifierade en av träningsskorna genom att byta ut den grå säkerhetskåpan till röd med en atomizer-färg och placera en gul pil som pekade på den svarta injektionsspetsen. Vi tillhandahöll trestegs skriftliga och visuella instruktionsblad för att använda adrenalin autoinjektor på turkiska samma som anges på den ursprungliga tränaren och ändrade den för den andra tränaren enligt de ändringar vi gjorde. Poängsystem som ursprungligen utarbetades av Sicherer et al. användes. Deltagare som successivt utförde alla steg accepterades för att demonstrera korrekt användning av autoinjektorer. Deltagare som tacklade med svart spets på autoinjektorn för att skjuta ut nålen efter att ha tagit bort skyddslocket ansågs vara misslyckade eftersom detta kan orsaka oavsiktlig injektion av adrenalin. Alla deltagare poängsattes och togs separat.
Andra namn:
  • Epipen trainer®, Meridian Medical Technologies, Inc. Columbia, USA
Aktiv komparator: Modifierad epinefrin autoinjektorgrupp
Deltagarna fick samma epinefrin-autoinjektortränare insvept i ett grått klibbigt papper som modifierades genom att byta grå säkerhetskåpa till röd med en atomizerfärg och placera en gul pil som pekade på den svarta injektionsspetsen.
Vi använde 2 epinefrin autoinjektorskor och lindade in dem med ett grått klibbigt papper. Sedan modifierade en av träningsskorna genom att byta ut den grå säkerhetskåpan till röd med en atomizer-färg och placera en gul pil som pekade på den svarta injektionsspetsen. Vi tillhandahöll trestegs skriftliga och visuella instruktionsblad för att använda adrenalin autoinjektor på turkiska samma som anges på den ursprungliga tränaren och ändrade den för den andra tränaren enligt de ändringar vi gjorde. Poängsystem som ursprungligen utarbetades av Sicherer et al. användes. Deltagare som successivt utförde alla steg accepterades för att demonstrera korrekt användning av autoinjektorer. Deltagare som tacklade med svart spets på autoinjektorn för att skjuta ut nålen efter att ha tagit bort skyddslocket ansågs vara misslyckade eftersom detta kan orsaka oavsiktlig injektion av adrenalin. Alla deltagare poängsattes och togs separat.
Andra namn:
  • Epipen trainer®, Meridian Medical Technologies, Inc. Columbia, USA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Andelen deltagare som korrekt visar användningen av epinefrin autoinjektor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Genomsnittlig totalpoäng som deltagarna får under demonstration av användning av epinefrin autoinjektorer
Medeltid som krävs för att administrera epinefrin autoinjektor
Oavsiktlig självinjektion av autoinjektor i tummen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Arzu Bakirtas, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
  • Huvudutredare: Mustafa Arga, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
  • Huvudutredare: Ferhat Catal, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
  • Huvudutredare: Oksan Derinoz, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Emergency
  • Studierektor: Sadik M Demirsoy, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
  • Studierektor: Ipek Turktas, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera