弥补肾上腺素自动注射器
2010年10月7日 更新者：Gazi University
补充肾上腺素自动注射器：对未经培训的用户使用的影响
与正确使用肾上腺素自动注射器相关的部分问题可能与自动注射器本身的设计有关。该研究的目的是调查对目前可用的肾上腺素自动注射器设计的微小修改是否有助于其使用并消除常见的使用错误。
研究概览
详细说明
除了以前在医学院过敏科工作的实习生外，所有实习生都被邀请参加了这项研究。
使用了两个相同的肾上腺素自动注射训练器 (Epipen trainer®)，其中一个进行了修改，将灰色安全帽更改为红色，并放置了一个指向黑色注射头的黄色箭头。
为每位培训师提供了书面和视觉说明表。
参与者被要求展示 Epipen 训练器与原始或修改后的训练器的使用。
他们被计分并计时以进行示范。
主要研究参数是参与者正确展示使用肾上腺素自动注射器的比率。
次要研究参数是平均总分、施用自动注射器所需的平均时间和无意中将自动注射器自我注射到拇指中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
164
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 26年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：我们邀请了我们学院的所有实习生来告知这项研究，并包括那些给予知情同意的人 -
排除标准：排除曾在过敏科工作的实习生。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：原装肾上腺素自动注射器组
参与者获得了用灰色粘纸包裹的原装肾上腺素自动注射器训练器。
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我们使用了 2 个肾上腺素自动注射器训练器，并用灰色粘纸将它们包裹起来。
然后，通过使用雾化器涂料将灰色安全帽更改为红色并放置指向黑色注射尖端的黄色箭头来修改其中一名培训师。我们提供了三步书面和视觉说明表，以土耳其语使用肾上腺素自动注射器，与上面给出的相同原来的培训师，并根据我们所做的修改更改了第二个培训师的培训师。
使用了最初由 Sicherer 等人设计的评分系统。
连续执行所有步骤的参与者被接受以演示自动注射器的正确使用。
在取下安全帽后用自动注射器的黑色尖端处理以便弹出针头的参与者被认为是不成功的，因为这可能会导致无意中注射肾上腺素。
所有参与者都分别评分和计时。
其他名称：
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有源比较器：改良肾上腺素自动注射器组
参与者获得了相同的肾上腺素自动注射器训练器，该训练器由灰色粘纸包裹，通过使用雾化器涂料将灰色安全帽更改为红色并放置指向黑色注射尖端的黄色箭头进行了修改。
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我们使用了 2 个肾上腺素自动注射器训练器，并用灰色粘纸将它们包裹起来。
然后，通过使用雾化器涂料将灰色安全帽更改为红色并放置指向黑色注射尖端的黄色箭头来修改其中一名培训师。我们提供了三步书面和视觉说明表，以土耳其语使用肾上腺素自动注射器，与上面给出的相同原来的培训师，并根据我们所做的修改更改了第二个培训师的培训师。
使用了最初由 Sicherer 等人设计的评分系统。
连续执行所有步骤的参与者被接受以演示自动注射器的正确使用。
在取下安全帽后用自动注射器的黑色尖端处理以便弹出针头的参与者被认为是不成功的，因为这可能会导致无意中注射肾上腺素。
所有参与者都分别评分和计时。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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参与者正确展示肾上腺素自动注射器使用率。
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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参与者在演示肾上腺素自动注射器使用过程中获得的平均总分
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肾上腺素自动注射器给药所需的平均时间
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自动注射器无意中自行注射到拇指中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arzu Bakirtas、Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
- 首席研究员：Mustafa Arga、Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
- 首席研究员：Ferhat Catal、Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
- 首席研究员：Oksan Derinoz、Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Emergency
- 研究主任：Sadik M Demirsoy、Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
- 研究主任：Ipek Turktas、Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月7日
首次发布 (估计)
2010年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月7日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
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