Korvaa epinefriini-autoinjektorin
torstai 7. lokakuuta 2010 päivittänyt: Gazi University
Korvaa epinefriini-autoinjektori: Vaikutus sen käyttöön kouluttamattomissa käyttäjissä
Osa adrenaliini-autoinjektorin oikeaan käyttöön liittyvistä ongelmista saattaa liittyä itse autoinjektorin suunnitteluun. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, helpottavatko pienet muutokset tällä hetkellä saatavilla olevan adrenaliini-autoinjektorin suunnittelussa sen käyttöä ja poistavatko yleisiä käyttövirheitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen kutsuttiin kaikki harjoittelijat, paitsi ne, jotka aiemmin työskentelivät lääketieteellisen korkeakoulun allergiaosastolla.
Käytettiin kahta identtistä adrenaliini-autoinjektorit (Epipen trainer®), joista toista muutettiin vaihtamalla harmaa suojakorkki punaiseksi ja asettamalla keltainen nuoli, joka osoittaa mustaan injektiokärkeen.
Jokaiselle kouluttajalle toimitettiin kirjallinen ja visuaalinen ohjelomake.
Osallistujia pyydettiin esittelemään Epipen-kouluttimen käyttöä joko alkuperäisen tai muunnetun kanssa.
Ne pisteytettiin ja ajoitettiin esittelyyn.
Ensisijainen tutkimusparametri oli niiden osallistujien määrä, jotka osoittivat oikein epinefriiniautoinjektorin käytön.
Toissijaiset tutkimusparametrit olivat keskimääräinen kokonaispistemäärä, autoinjektorin antamiseen tarvittava keskimääräinen aika ja autoinjektorin tahaton itseinjektio peukaloon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Kutsuimme kaikki tiedekuntamme harjoittelijat tiedottamaan tutkimuksesta ja otamme mukaan ne, jotka antoivat tietoisen suostumuksen -
Poissulkemiskriteerit: Harjoittelijat, jotka aiemmin työskentelivät allergiaosastolla, suljettiin pois.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Alkuperäinen epinefriiniautoinjektoriryhmä
Osallistujille annettiin alkuperäinen epinefriini-autoinjektoriharjoitus, joka oli kääritty harmaaseen tahmeaan paperiin.
|
Käytimme kahta epinefriinistä valmistettua autoinjektoria ja käärimme ne harmaalla tarrapaperilla.
Sitten muokkasimme yhtä lenkkaria vaihtamalla harmaan suojakorkin punaiseksi sumutinmaalilla ja asettamalla keltaisen nuolen, joka osoittaa mustaan injektiokärkeen. Toimitimme kolmivaiheisen kirjallisen ja visuaalisen ohjelomakkeen adrenaliini-autoinjektorin käyttämiseen turkin kielellä, kuten on annettu alkuperäisen valmentajan ja muutimme toisen valmentajan tekemiemme muutosten mukaisesti.
Käytettiin Sichererin et al. suunnittelemaa pisteytysjärjestelmää.
Osallistujat, jotka tekivät kaikki vaiheet peräkkäin, hyväksyttiin osoittamaan autoinjektorin oikeaa käyttöä.
Osallistujat, jotka torjuivat autoinjektorin mustalla kärjellä neulan työntämiseksi ulos suojakorkin poistamisen jälkeen, katsottiin epäonnistuneiksi, koska tämä voi aiheuttaa tahatonta epinefriinin ruiskeen.
Kaikki osallistujat pisteytettiin ja ajoitettiin erikseen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Muokattu epinefriiniautoinjektoriryhmä
Osallistujille annettiin sama adrenaliini-autoinjektoriharjoitus, joka oli kääritty harmaalla tahmealla paperilla, jota muutettiin vaihtamalla harmaa suojakorkki punaiseksi sumutinmaalilla ja asettamalla keltainen nuoli, joka osoittaa mustaan ruiskutuskärkeen.
|
Käytimme kahta epinefriinistä valmistettua autoinjektoria ja käärimme ne harmaalla tarrapaperilla.
Sitten muokkasimme yhtä lenkkaria vaihtamalla harmaan suojakorkin punaiseksi sumutinmaalilla ja asettamalla keltaisen nuolen, joka osoittaa mustaan injektiokärkeen. Toimitimme kolmivaiheisen kirjallisen ja visuaalisen ohjelomakkeen adrenaliini-autoinjektorin käyttämiseen turkin kielellä, kuten on annettu alkuperäisen valmentajan ja muutimme toisen valmentajan tekemiemme muutosten mukaisesti.
Käytettiin Sichererin et al. suunnittelemaa pisteytysjärjestelmää.
Osallistujat, jotka tekivät kaikki vaiheet peräkkäin, hyväksyttiin osoittamaan autoinjektorin oikeaa käyttöä.
Osallistujat, jotka torjuivat autoinjektorin mustalla kärjellä neulan työntämiseksi ulos suojakorkin poistamisen jälkeen, katsottiin epäonnistuneiksi, koska tämä voi aiheuttaa tahatonta epinefriinin ruiskeen.
Kaikki osallistujat pisteytettiin ja ajoitettiin erikseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka osoittavat oikein epinefriiniautoinjektorin käytön.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Keskimääräiset kokonaispisteet osallistujat saavat epinefriinin autoinjektorin käytön esittelyn aikana
|
|
Keskimääräinen aika, joka tarvitaan epinefriiniautoinjektorin antamiseen
|
|
Autoinjektorin tahaton itseinjektio peukaloon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arzu Bakirtas, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
- Päätutkija: Mustafa Arga, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
- Päätutkija: Ferhat Catal, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
- Päätutkija: Oksan Derinoz, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Emergency
- Opintojohtaja: Sadik M Demirsoy, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
- Opintojohtaja: Ipek Turktas, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Anafylaksia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Epinefriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 232-05/25/2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .