Compensar o Autoinjetor de Epinefrina
7 de outubro de 2010 atualizado por: Gazi University
Compensação do Autoinjetor de Epinefrina: Efeito de Seu Uso por Usuários Não Treinados
Parte dos problemas relacionados com o uso adequado do autoinjetor de epinefrina pode estar relacionado ao design do próprio autoinjetor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os internos, exceto aqueles que trabalharam anteriormente no departamento de alergia em uma escola médica, foram convidados para o estudo.
Foram usados dois treinadores de autoinjetores de epinefrina idênticos (Epipen trainer®), um dos quais foi modificado mudando a tampa de segurança cinza para vermelho e colocando uma seta amarela apontando para a ponta de injeção preta.
Folha de instrução escrita e visual para cada treinador foi fornecida.
Os participantes foram solicitados a demonstrar o uso do treinador Epipen com o original ou modificado.
Eles foram marcados e cronometrados para demonstração.
O parâmetro primário do estudo foi a taxa de participantes demonstrando corretamente o uso do autoinjetor de epinefrina.
Os parâmetros secundários do estudo foram a pontuação total média, o tempo médio necessário para administrar o autoinjetor e a autoinjeção não intencional do autoinjetor no polegar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
164
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 26 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão:Convidamos todos os estagiários de nosso corpo docente para informar sobre o estudo e incluímos aqueles que deram consentimento informado -
Critérios de Exclusão: Foram excluídos os estagiários que trabalhavam anteriormente no departamento de alergia.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo original de autoinjetores de epinefrina
Os participantes receberam um treinador autoinjetor de epinefrina original embrulhado em um papel adesivo cinza.
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Usamos 2 treinadores de autoinjetores de epinefrina e os envolvemos em um papel adesivo cinza.
Em seguida, modificou um dos treinadores alterando a tampa de segurança cinza para vermelho com uma tinta atomizadora e colocando uma seta amarela apontando para a ponta de injeção preta. Fornecemos uma folha de instruções visuais e escritas em três etapas para usar o autoinjetor de epinefrina em turco, conforme fornecido em o treinador original e alterou o do segundo treinador de acordo com as modificações que fizemos.
Foi utilizado o sistema de pontuação originalmente desenvolvido por Sicherer et al.
Participantes fazendo sucessivamente todas as etapas foram aceitos para demonstrar o uso correto do autoinjetor.
Os participantes que usaram a ponta preta do autoinjetor para ejetar a agulha após a remoção da tampa de segurança foram considerados malsucedidos, pois isso pode causar injeção não intencional de epinefrina.
Todos os participantes foram pontuados e cronometrados separadamente.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de autoinjetores de epinefrina modificados
Os participantes receberam o mesmo treinador de autoinjetor de epinefrina embrulhado em um papel adesivo cinza que foi modificado mudando a tampa de segurança cinza para vermelho com uma tinta atomizadora e colocando uma seta amarela apontando para a ponta de injeção preta.
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Usamos 2 treinadores de autoinjetores de epinefrina e os envolvemos em um papel adesivo cinza.
Em seguida, modificou um dos treinadores alterando a tampa de segurança cinza para vermelho com uma tinta atomizadora e colocando uma seta amarela apontando para a ponta de injeção preta. Fornecemos uma folha de instruções visuais e escritas em três etapas para usar o autoinjetor de epinefrina em turco, conforme fornecido em o treinador original e alterou o do segundo treinador de acordo com as modificações que fizemos.
Foi utilizado o sistema de pontuação originalmente desenvolvido por Sicherer et al.
Participantes fazendo sucessivamente todas as etapas foram aceitos para demonstrar o uso correto do autoinjetor.
Os participantes que usaram a ponta preta do autoinjetor para ejetar a agulha após a remoção da tampa de segurança foram considerados malsucedidos, pois isso pode causar injeção não intencional de epinefrina.
Todos os participantes foram pontuados e cronometrados separadamente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Taxa de participantes que demonstraram corretamente o uso do autoinjetor de epinefrina.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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A pontuação média total que os participantes obtêm durante a demonstração do uso do autoinjetor de epinefrina
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Tempo médio necessário para administrar o autoinjetor de epinefrina
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Autoinjeção não intencional do autoinjetor no polegar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arzu Bakirtas, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
- Investigador principal: Mustafa Arga, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
- Investigador principal: Ferhat Catal, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
- Investigador principal: Oksan Derinoz, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Emergency
- Diretor de estudo: Sadik M Demirsoy, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
- Diretor de estudo: Ipek Turktas, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Anafilaxia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Epinefrina
Outros números de identificação do estudo
- 232-05/25/2009
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