골감소증 여성의 석류 추출물 바이오마커 연구

포함 기준:

• 45-65세의 폐경 후 여성(지난 15년 이내에 마지막 월경을 가졌으며 적절한 혈청 FSH 값을 가짐);
• 대상자는 요추 또는 근위 대퇴골에서 -1에서 -2.5의 T 점수를 가져야 합니다.
• 스크리닝 및 무작위화 시의 모든 임상 안전 실험실 값은 참조 범위 내에 있거나 조사자 및 의뢰자에 의해 비정상이지만 임상적으로 유의하지는 않은 것으로 결정되어야 합니다.
• 환자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

• 피험자는 다음 조건 중 하나를 가집니다: 결합 조직 질환, 임상적으로 유의한 신장, 간 폐, 심혈관, 뇌혈관, 위장관, 대사, 혈액, 내분비, 비뇨기, 면역, 신경 또는 정신 장애의 병력 사례별로;
• 피험자는 스크리닝 시 B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염 바이러스에 대한 항체에 대해 양성 테스트 결과를 나타냅니다.
• 피험자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염된 이력이 알려져 있습니다. -
• 피험자는 각각 지난 12개월 또는 24개월 이내에 비스포스포네이트 또는 불소 요법을 사용했습니다.
• 피험자는 지난 24개월 이내에 데노수맙을 사용했습니다.
• 피험자는 지난 6개월 이내에 티볼론, 부갑상선 호르몬(또는 이의 유도체 중 임의의 것), 전신성 글루코코르티코이드 또는 흡입형 글루코코르티코이드, 아나볼릭 스테로이드 또는 테스토스테론을 사용했습니다.
• 피험자는 지난 3개월 이내에 에스트로겐, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제, 칼시토닌 또는 칼시트리올을 사용했습니다.
• 대상체는 부갑상샘기능항진증, 부갑상샘기능저하증, 갑상선기능항진증, 갑상선기능저하증, 저칼슘혈증, 류마티스성 관절염, 뼈 파제트병, 골연화증;
• 피험자는 지난 1년 이내에 골절이 있었습니다.
• 대상체는 약물 또는 만성 요법의 투여량의 빈번한 변경을 필요로 하는 급성 또는 만성 질환을 가짐;
• 지난 2년 이내의 알코올 중독 병력 또는 현재 하루에 3단위 이상의 알코올을 마신 병력. (1단위는 와인 1잔, 맥주 1파인트 또는 독주 1잔에 해당합니다.)
• 피험자는 연구 시작 전 30일 동안 연구 약물 또는 장치를 사용하여 다른 연구에 참여했습니다.
• 피험자가 정보에 입각한 동의를 제공하거나 연구 지침을 준수하는 능력을 방해하는 상태를 가지고 있거나 환자가 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 상태를 가지고 있습니다.
• 피험자는 이 실험에 참여하면 자신을 위험에 빠뜨릴 수 있는 상태에 있습니다.