骨減少症の女性におけるザクロ抽出物のバイオマーカー研究

包含基準:

• 45～65歳の閉経後の女性（過去15年以内に最後の月経があり、血清FSH値が適切である）。
• -被験者は、腰椎または近位大腿骨で-1〜-2.5のTスコアを持っている必要があります。
• スクリーニングおよび無作為化におけるすべての臨床安全検査値は、基準範囲内にあるか、治験責任医師および治験依頼者によって異常であるが臨床的に重要ではないと判断されなければなりません。
• 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供している必要があります。

除外基準:

• -被験者は次の状態のいずれかを持っています：結合組織病、臨床的に重要な腎臓、肝肺、心血管、脳血管、胃腸、代謝、血液、内分泌、泌尿器、免疫、神経、または精神障害の病歴、スポンサーによって承認されていない限り、ケースバイケース。
• 被験者は、スクリーニング時にB型肝炎表面抗原またはC型肝炎ウイルスに対する抗体の検査結果が陽性である;
• 被験者は、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染したことが知られています。 -
• 被験者は、それぞれ過去12か月または24か月以内にビスフォスフォネートまたはフッ化物療法を使用しました。
• 被験者は過去 24 か月以内にデノスマブを使用しています。
• 被験者は、チボロン、副甲状腺ホルモン（またはその誘導体のいずれか）、全身グルココルチコイドまたは吸入グルココルチコイド、アナボリックステロイドまたはテストステロンを過去6か月以内に使用しました。
• 被験者は、エストロゲン、選択的エストロゲン受容体モジュレーター、カルシトニンまたはカルシトリオールを過去 3 か月以内に使用しました。
• 被験者は、副甲状腺機能亢進症、副甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、低カルシウム血症、関節リウマチ、骨のページェット病、骨軟化症を患っている。
• 被験者は過去 1 年以内に骨折を経験しています。
• 被験者は、薬物療法または慢性療法の投与量の頻繁な変更を必要とする急性または慢性疾患を患っています。
• 過去 2 年間のアルコール依存症の病歴、または 1 日あたり 3 単位以上のアルコールを摂取している現在の病歴。 (1 単位はワイン 1 杯、ビール 1 パイント、またはハード リカー 1 ショットに相当します);
• -被験者は、研究登録前の30日間に治験薬またはデバイスを使用した別の研究に参加しました。
• -被験者は、インフォームドコンセントを提供する能力または研究の指示に従う能力を妨げる状態にある、または患者には、研究結果の解釈を混乱させる可能性のある状態があります。
• 被験者は、この試験に参加した場合、自分自身を危険にさらす状態にある