骨质减少女性的石榴提取物生物标志物研究

纳入标准：

• 45-65岁的绝经后妇女（末次月经在过去15年以内且血清FSH值合适）；
• 受试者的腰椎或近端股骨的 T 评分必须为 -1 至 -2.5；
• 筛选和随机分组时的所有临床安全实验室值必须在参考范围内，或者由研究者和申办者确定为异常但无临床意义；
• 患者必须提供书面知情同意书。

排除标准：

• 受试者有以下任何一种情况：结缔组织病，具有临床意义的肾、肝肺、心血管、脑血管、胃肠道、代谢、血液、内分泌、泌尿、免疫、神经或精神疾病的病史，除非申办方批准就事论事;
• 受试者在筛选时乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎病毒抗体检测结果呈阳性；
• 受试者有已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史； -
• 受试者在过去 12 个月或 24 个月内分别使用过双膦酸盐或氟化物治疗；
• 受试者在过去 24 个月内使用过狄诺塞麦；
• 受试者在过去 6 个月内使用过替勃龙、甲状旁腺激素（或其任何衍生物）、全身性糖皮质激素或吸入性糖皮质激素、合成代谢类固醇或睾酮；
• 受试者在过去 3 个月内使用过雌激素、选择性雌激素受体调节剂、降钙素或骨化三醇；
• 受试者患有甲状旁腺功能亢进症、甲状旁腺功能减退症、甲状旁腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、低钙血症、类风湿性关节炎、佩吉特骨病、骨软化症；
• 受试者在过去一年内发生过骨折；
• 受试者患有急性或慢性疾病，需要经常改变药物或慢性治疗的剂量；
• 最近 2 年内有酗酒史或目前每天饮酒 3 个或更多单位的历史。 （1 单位相当于 1 杯葡萄酒、1 品脱啤酒或 1 杯烈性酒）；
• 受试者在进入研究前 30 天内参加过另一项研究药物或设备的研究；
• 受试者的情况会影响他提供知情同意或遵守研究指导的能力，或者患者的情况可能会混淆对研究结果的解释；
• 如果受试者参加本试验，她将面临危及自身的状况