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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01221415
국소 마취에서 신경 국소화를 위한 초음파와 신경 자극기 기법의 비교
2022년 4월 19일 업데이트: Leslie Thomas, Ochsner Health System
이 연구의 주요 목적은 말초 신경 차단을 수행할 때 신경 국소화에 대한 초음파 대 신경 자극기 기술을 비교하는 것입니다.
구체적으로 조사관은 오금, 대퇴골 및 비절간 신경 차단을 수행할 것입니다.
조사관은 1) 표적 신경을 찾고 국소 마취제를 주입하는 데 걸리는 시간 2) 국소 마취제 주입에서 적절한 외과 마취까지의 시간 3) 차단 효과 4) 혈관 천자의 발생률 5) 부작용 발생률의 차이를 찾을 것입니다. 6) 환자 만족도.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
정보에 입각한 동의를 얻은 후 피험자는 말초 블록 배치 전에 신경 국소화를 위한 방법으로 초음파 또는 신경 자극기 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 외래 무릎 관절경 또는 하퇴/발 수술 및 어깨 관절경 수술을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-III
- 관절경 무릎 수술 또는 하퇴/발 수술 및 어깨 관절경 수술
- 외래환자 상태
- 국소 마취제에 대한 환자의 선호도
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
알레르기:
- 국소마취제
- 히드로모르폰
- 프로포폴
- 미다졸람
- 환자 거부
- 주사 부위 감염
- 말초 신경증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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인터스케일렌 초음파
Interscalene 말초 신경 차단이 필요한 정형 외과 수술을 받고 신경을 찾기 위해 초음파를 사용하도록 무작위 배정 된 피험자.
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Interscalene 신경 자극기
Interscalene 말초 신경 차단을 필요로 하는 정형 외과 수술을 받고 신경을 찾는 데 사용되는 신경 자극기를 갖도록 무작위 배정된 피험자.
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슬와 초음파
슬와 말초 신경 차단이 필요한 정형외과 수술을 받고 신경을 찾기 위해 초음파를 사용하도록 무작위 배정된 피험자.
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슬와 신경 자극기
슬와 말초 신경 차단을 필요로 하는 정형외과 수술을 받고 신경을 찾는 데 사용되는 신경 자극기를 갖도록 무작위 배정된 피험자.
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대퇴부 초음파
대퇴부 말초 신경 차단이 필요한 정형외과 수술을 받고 신경을 찾기 위해 초음파를 사용하도록 무작위 배정된 피험자.
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대퇴 신경 자극기
대퇴부 말초 신경 차단을 필요로 하는 정형외과 수술을 받고 신경을 찾기 위해 신경 자극기를 사용하도록 무작위 배정된 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국소마취제 주입 후 적절한 수술마취까지 걸리는 시간
기간: 국소마취제 주입 후 최초 45분 이내
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국소마취제 주입 후 최초 45분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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블록의 효과
기간: 주사 후 1시간 이내
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주사 후 1시간 이내
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표적 신경을 찾아 국소 마취제를 주입하는 데 걸리는 시간
기간: 주사 전 45분 이내
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주사 전 45분 이내
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혈관 천자의 발생률
기간: 주사 후 30분 이내
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주사 후 30분 이내
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부작용 발생률
기간: 수술 당일로부터 2주 이내
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수술 당일로부터 2주 이내
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환자 만족도
기간: 수술일로부터 2주 이내
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수술일로부터 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Domingo-Triado V, Selfa S, Martinez F, Sanchez-Contreras D, Reche M, Tecles J, Crespo MT, Palanca JM, Moro B. Ultrasound guidance for lateral midfemoral sciatic nerve block: a prospective, comparative, randomized study. Anesth Analg. 2007 May;104(5):1270-4, tables of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000221469.24319.49.
- Marhofer P, Schrogendorfer K, Wallner T, Koinig H, Mayer N, Kapral S. Ultrasonographic guidance reduces the amount of local anesthetic for 3-in-1 blocks. Reg Anesth Pain Med. 1998 Nov-Dec;23(6):584-8. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90086-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2007.127.A (다른: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)
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