Сравнение методов ультразвука и стимуляции нервов для локализации нервов при регионарной анестезии
19 апреля 2022 г. обновлено: Leslie Thomas, Ochsner Health System
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить методы ультразвуковой стимуляции и стимуляции нервов для локализации нервов при выполнении блокад периферических нервов.
В частности, исследователи будут выполнять блокаду подколенного, бедренного и межлестничного нервов.
Исследователи будут искать различия в 1) времени, необходимом для обнаружения целевого нерва и инъекции местного анестетика 2) времени от инъекции местного анестетика до адекватной хирургической анестезии 3) эффективности блокады 4) частоте сосудистых пункций 5) частоте нежелательных явлений 6) удовлетворенность пациентов.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
После получения информированного согласия субъекты будут рандомизированы либо в группы ультразвука, либо в группы нейростимуляторов в качестве метода локализации нерва перед размещением периферической блокады.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, подвергающиеся амбулаторной артроскопии коленного сустава или операции на голени/стопе, а также артроскопии плечевого сустава.
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) Физический статус I-III
- Артроскопическая хирургия коленного сустава или хирургия голени/стопы, а также артроскопия плечевого сустава
- Амбулаторный статус
- Отношение пациента к регионарной анестезии
- Субъекты должны быть способны дать информированное согласие
Критерий исключения:
Аллергия на:
- Местные анестетики
- Гидроморфон
- пропофол
- Мидазолам
- Отказ пациента
- Инфекция в месте инъекции
- Периферическая невропатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Межлестничное УЗИ
Субъекты, перенесшие ортопедическую операцию, требующую межлестничной блокады периферического нерва и рандомизированные для использования ультразвука для определения местонахождения нерва.
|
|
Межлестничный стимулятор нервов
Субъекты, перенесшие ортопедическую операцию, требующую межлестничной блокады периферического нерва и рандомизированные для использования стимулятора нерва для обнаружения нерва.
|
|
Подколенное УЗИ
Субъекты, перенесшие ортопедическую операцию, требующую блокады подколенного периферического нерва и рандомизированные для использования ультразвука для определения местонахождения нерва.
|
|
Стимулятор подколенного нерва
Субъекты, перенесшие ортопедическую операцию, требующую блокады подколенного периферического нерва и рандомизированные для использования стимулятора нерва для обнаружения нерва.
|
|
УЗИ бедра
Субъекты, перенесшие ортопедическую операцию, требующую блокады бедренного периферического нерва и рандомизированные для использования ультразвука для обнаружения нерва.
|
|
Стимулятор бедренного нерва
Субъекты, перенесшие ортопедическую операцию, требующую блокады периферического нерва бедра и рандомизированные для использования стимулятора нерва для обнаружения нерва.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время от инъекции местного анестетика до адекватной хирургической анестезии
Временное ограничение: в течение первых 45 минут после введения местного анестетика
|
в течение первых 45 минут после введения местного анестетика
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
эффективность блока
Временное ограничение: в течение 1 часа после инъекции
|
в течение 1 часа после инъекции
|
|
время, необходимое для обнаружения целевого нерва и введения местного анестетика
Временное ограничение: в течение 45 минут до инъекции
|
в течение 45 минут до инъекции
|
|
частота проколов сосудов
Временное ограничение: в течение 30 минут после инъекции
|
в течение 30 минут после инъекции
|
|
частота нежелательных явлений
Временное ограничение: в течение 2 недель со дня операции
|
в течение 2 недель со дня операции
|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: в течение 2 недель после операции
|
в течение 2 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Domingo-Triado V, Selfa S, Martinez F, Sanchez-Contreras D, Reche M, Tecles J, Crespo MT, Palanca JM, Moro B. Ultrasound guidance for lateral midfemoral sciatic nerve block: a prospective, comparative, randomized study. Anesth Analg. 2007 May;104(5):1270-4, tables of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000221469.24319.49.
- Marhofer P, Schrogendorfer K, Wallner T, Koinig H, Mayer N, Kapral S. Ultrasonographic guidance reduces the amount of local anesthetic for 3-in-1 blocks. Reg Anesth Pain Med. 1998 Nov-Dec;23(6):584-8. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90086-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2007.127.A (ДРУГОЙ: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .