Comparaison des techniques d'échographie et de stimulation nerveuse pour la localisation nerveuse en anesthésie régionale
19 avril 2022 mis à jour par: Leslie Thomas, Ochsner Health System
L'objectif principal de cette étude est de comparer les techniques d'échographie et de stimulation nerveuse pour la localisation nerveuse lors de la réalisation de blocs nerveux périphériques.
Plus précisément, les enquêteurs effectueront des blocs nerveux poplités, fémoraux et interscalènes.
Les enquêteurs rechercheront des différences dans 1) le temps nécessaire pour localiser le nerf cible et injecter l'anesthésique local 2) le temps entre l'injection de l'anesthésique local et une anesthésie chirurgicale adéquate 3) l'efficacité du bloc 4) l'incidence de la ponction vasculaire 5) l'incidence des événements indésirables 6) la satisfaction des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Après avoir obtenu le consentement éclairé, les sujets seront randomisés dans les groupes échographie ou stimulateur nerveux comme méthode de localisation nerveuse avant la mise en place du bloc périphérique.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients âgés de 18 ans ou plus subissant une arthroscopie du genou en ambulatoire ou une chirurgie de la jambe/du pied ainsi qu'une arthroscopie de l'épaule.
La description
Critère d'intégration:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) État physique I-III
- Chirurgie arthroscopique du genou ou Chirurgie de la jambe/du pied ainsi que l'arthroscopie de l'épaule
- Statut ambulatoire
- Préférence du patient pour une anesthésie régionale
- Les sujets doivent être capables de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Allergie à :
- Anesthésiques locaux
- Hydromorphone
- Propofol
- Midazolam
- Refus du patient
- Infection au point d'injection
- Neuropathie périphérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Échographie interscalène
Sujets ayant une chirurgie orthopédique nécessitant un bloc nerveux périphérique interscalène et randomisés pour que l'échographie soit utilisée pour localiser le nerf.
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Stimulateur nerveux interscalénique
Sujets ayant une chirurgie orthopédique nécessitant un bloc nerveux périphérique interscalène et randomisés pour avoir le stimulateur nerveux utilisé pour localiser le nerf.
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Échographie Poplitée
Sujets ayant subi une chirurgie orthopédique nécessitant un bloc nerveux périphérique poplité et randomisés pour que l'échographie soit utilisée pour localiser le nerf.
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Stimulateur du nerf poplité
Sujets ayant subi une chirurgie orthopédique nécessitant un bloc nerveux périphérique poplité et randomisés pour que le stimulateur nerveux soit utilisé pour localiser le nerf.
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Échographie fémorale
Sujets ayant une chirurgie orthopédique nécessitant un bloc nerveux périphérique fémoral et randomisés pour que l'échographie soit utilisée pour localiser le nerf.
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Stimulateur du nerf fémoral
Sujets ayant une chirurgie orthopédique nécessitant un bloc nerveux périphérique fémoral et randomisés pour avoir le stimulateur nerveux utilisé pour localiser le nerf.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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délai entre l'injection de l'anesthésique local et l'anesthésie chirurgicale adéquate
Délai: dans les 45 premières minutes après l'injection d'anesthésique local
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dans les 45 premières minutes après l'injection d'anesthésique local
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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efficacité du blocage
Délai: dans l'heure qui suit l'injection
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dans l'heure qui suit l'injection
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temps nécessaire pour localiser le nerf cible et injecter l'anesthésique local
Délai: dans les 45 minutes précédant l'injection
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dans les 45 minutes précédant l'injection
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incidence de ponction vasculaire
Délai: dans les 30 minutes suivant l'injection
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dans les 30 minutes suivant l'injection
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incidence des événements indésirables
Délai: dans les 2 semaines suivant le jour de la chirurgie
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dans les 2 semaines suivant le jour de la chirurgie
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satisfaction des patients
Délai: dans les 2 semaines suivant la date de la chirurgie
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dans les 2 semaines suivant la date de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Domingo-Triado V, Selfa S, Martinez F, Sanchez-Contreras D, Reche M, Tecles J, Crespo MT, Palanca JM, Moro B. Ultrasound guidance for lateral midfemoral sciatic nerve block: a prospective, comparative, randomized study. Anesth Analg. 2007 May;104(5):1270-4, tables of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000221469.24319.49.
- Marhofer P, Schrogendorfer K, Wallner T, Koinig H, Mayer N, Kapral S. Ultrasonographic guidance reduces the amount of local anesthetic for 3-in-1 blocks. Reg Anesth Pain Med. 1998 Nov-Dec;23(6):584-8. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90086-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2010
Première publication (ESTIMATION)
15 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007.127.A (AUTRE: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)
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