En sammenligning av ultralyd og nervestimulatorteknikker for nervelokalisering i regional anestesi
19. april 2022 oppdatert av: Leslie Thomas, Ochsner Health System
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne ultralyd versus nervestimulatorteknikker for nervelokalisering når man utfører perifere nerveblokker.
Spesifikt vil etterforskerne utføre nerveblokker i knøteben, femoral og interscalene.
Etterforskerne vil se etter forskjeller i 1) tid det tar å lokalisere målnerven og injisere lokalbedøvelse 2) tid fra injeksjon av lokalbedøvelse til adekvat kirurgisk anestesi 3) effektiviteten av blokk 4) forekomst av vaskulær punktering 5) forekomst av uønskede hendelser 6) pasienttilfredshet.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etter å ha innhentet informert samtykke, vil forsøkspersoner bli randomisert til enten ultralyd- eller nervestimulatorgruppene som metode for nervelokalisering før perifer blokkplassering.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter 18 år eller eldre som gjennomgår poliklinisk kneartroskopi eller legg-/fotoperasjon samt skulderartroskopi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I-III
- Artroskopisk knekirurgi eller Underben/fotkirurgi samt skulderartroskopi
- Poliklinisk status
- Pasientens preferanse for regionalbedøvelse
- Forsøkspersoner bør være i stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Allergi mot:
- Lokalbedøvelse
- Hydromorfon
- Propofol
- Midazolam
- Pasient avslag
- Infeksjon på injeksjonsstedet
- Perifer nevropati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Interscalene ultralyd
Personer som har ortopedisk kirurgi som krever en interskalen perifer nerveblokk og randomisert til å få ultralyden brukt for å lokalisere nerven.
|
|
Interscalene nervestimulator
Personer som har ortopedisk kirurgi som krever en interskalen perifer nerveblokk og randomisert til å få nervestimulatoren brukt til å lokalisere nerven.
|
|
Popliteal ultralyd
Personer som har ortopedisk kirurgi som krever en popliteal perifer nerveblokk og randomisert til å få ultralyden brukt til å lokalisere nerven.
|
|
Popliteal nervestimulator
Personer som har ortopedisk kirurgi som krever en popliteal perifer nerveblokk og randomisert til å få nervestimulatoren brukt til å lokalisere nerven.
|
|
Femoral ultralyd
Personer som har ortopedisk kirurgi som krever en femoral perifer nerveblokk og randomisert til å få ultralyden brukt for å lokalisere nerven.
|
|
Femoral nervestimulator
Personer som har ortopedisk kirurgi som krever en femoral perifer nerveblokk og randomisert til å få nervestimulatoren brukt til å lokalisere nerven.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tid fra injeksjon av lokalbedøvelse til adekvat kirurgisk anestesi
Tidsramme: innen de første 45 minuttene etter injeksjon av lokalbedøvelse
|
innen de første 45 minuttene etter injeksjon av lokalbedøvelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
effektiviteten til blokken
Tidsramme: innen 1 time etter injeksjon
|
innen 1 time etter injeksjon
|
|
tid det tar å lokalisere målnerven og injisere lokalbedøvelse
Tidsramme: innen 45 minutter før injeksjon
|
innen 45 minutter før injeksjon
|
|
forekomst av vaskulær punktering
Tidsramme: innen 30 minutter etter injeksjon
|
innen 30 minutter etter injeksjon
|
|
forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: innen 2 uker etter operasjonsdagen
|
innen 2 uker etter operasjonsdagen
|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: innen 2 uker etter operasjonsdatoen
|
innen 2 uker etter operasjonsdatoen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Domingo-Triado V, Selfa S, Martinez F, Sanchez-Contreras D, Reche M, Tecles J, Crespo MT, Palanca JM, Moro B. Ultrasound guidance for lateral midfemoral sciatic nerve block: a prospective, comparative, randomized study. Anesth Analg. 2007 May;104(5):1270-4, tables of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000221469.24319.49.
- Marhofer P, Schrogendorfer K, Wallner T, Koinig H, Mayer N, Kapral S. Ultrasonographic guidance reduces the amount of local anesthetic for 3-in-1 blocks. Reg Anesth Pain Med. 1998 Nov-Dec;23(6):584-8. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90086-4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
15. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2007.127.A (ANNEN: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .