Porównanie technik ultradźwiękowych i stymulatorów nerwów do lokalizacji nerwów w znieczuleniu regionalnym
19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Leslie Thomas, Ochsner Health System
Głównym celem tego badania jest porównanie technik ultradźwiękowych i stymulacji nerwów w celu lokalizacji nerwów podczas wykonywania blokad nerwów obwodowych.
W szczególności badacze będą wykonywać blokady nerwów podkolanowych, udowych i międzykostnych.
Badacze będą szukać różnic w 1) czasie potrzebnym do zlokalizowania docelowego nerwu i wstrzyknięcia środka znieczulającego miejscowo 2) czasie od wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego do odpowiedniego znieczulenia chirurgicznego 3) skuteczności blokady 4) częstości nakłucia naczynia krwionośnego 5) częstości występowania zdarzeń niepożądanych 6) satysfakcja pacjenta.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu świadomej zgody, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ultrasonografię lub stymulację nerwów jako metodę lokalizacji nerwu przed umieszczeniem blokady obwodowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi poddawani ambulatoryjnej artroskopii kolana lub operacji podudzia/stopy, a także artroskopii barku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Stan fizyczny I-III
- Artroskopowa operacja kolana lub operacja podudzia/stopy, a także artroskopia barku
- Stan ambulatoryjny
- Preferencje pacjentów dotyczące znieczulenia regionalnego
- Osoby badane powinny być zdolne do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Alergia na:
- Miejscowe środki znieczulające
- hydromorfon
- Propofol
- Midazolam
- Odmowa pacjenta
- Infekcja w miejscu wstrzyknięcia
- Neuropatia obwodowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ultrasonografia międzyskalowa
Pacjenci po operacji ortopedycznej wymagającej blokady nerwu obwodowego między pochwą i losowo przydzieleni do badania ultrasonograficznego w celu zlokalizowania nerwu.
|
|
Stymulator nerwów międzykostnych
Pacjenci po operacji ortopedycznej wymagającej blokady nerwów obwodowych między pochwą i randomizowani do grupy, w której zastosowano stymulator nerwów w celu zlokalizowania nerwu.
|
|
USG podkolanowe
Pacjenci po operacji ortopedycznej wymagającej blokady nerwu obwodowego podkolanowego i losowo przydzieleni do badania ultrasonograficznego w celu zlokalizowania nerwu.
|
|
Stymulator nerwu podkolanowego
Pacjenci po operacji ortopedycznej wymagającej blokady nerwu obwodowego podkolanowego i losowo przydzieleni do grupy, w której zastosowano stymulator nerwów w celu zlokalizowania nerwu.
|
|
USG kości udowej
Pacjenci po operacji ortopedycznej wymagającej blokady nerwu obwodowego kości udowej i losowo przydzieleni do badania USG w celu zlokalizowania nerwu.
|
|
Stymulator nerwu udowego
Pacjenci po operacji ortopedycznej wymagającej blokady nerwu obwodowego kości udowej i losowo przydzieleni do grupy, w której zastosowano stymulator nerwów w celu zlokalizowania nerwu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas od wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego do odpowiedniego znieczulenia chirurgicznego
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 45 minut po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego
|
w ciągu pierwszych 45 minut po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
skuteczność bloku
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny od wstrzyknięcia
|
w ciągu 1 godziny od wstrzyknięcia
|
|
czas potrzebny do zlokalizowania nerwu docelowego i wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
Ramy czasowe: w ciągu 45 minut przed wstrzyknięciem
|
w ciągu 45 minut przed wstrzyknięciem
|
|
częstość nakłuć naczyniowych
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia
|
w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia
|
|
występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od dnia zabiegu
|
w ciągu 2 tygodni od dnia zabiegu
|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od daty zabiegu
|
w ciągu 2 tygodni od daty zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Domingo-Triado V, Selfa S, Martinez F, Sanchez-Contreras D, Reche M, Tecles J, Crespo MT, Palanca JM, Moro B. Ultrasound guidance for lateral midfemoral sciatic nerve block: a prospective, comparative, randomized study. Anesth Analg. 2007 May;104(5):1270-4, tables of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000221469.24319.49.
- Marhofer P, Schrogendorfer K, Wallner T, Koinig H, Mayer N, Kapral S. Ultrasonographic guidance reduces the amount of local anesthetic for 3-in-1 blocks. Reg Anesth Pain Med. 1998 Nov-Dec;23(6):584-8. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90086-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007.127.A (INNY: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .