Een vergelijking van echografie en zenuwstimulatortechnieken voor zenuwlokalisatie bij regionale anesthesie
19 april 2022 bijgewerkt door: Leslie Thomas, Ochsner Health System
Het primaire doel van deze studie is om echografie versus zenuwstimulatortechnieken te vergelijken voor zenuwlokalisatie bij het uitvoeren van perifere zenuwblokkades.
In het bijzonder zullen de onderzoekers popliteale, femorale en interscalene zenuwblokkades uitvoeren.
De onderzoekers zullen op zoek gaan naar verschillen in 1) tijd die nodig is om de doelzenuw te lokaliseren en lokaal anestheticum te injecteren 2) tijd vanaf injectie van lokaal anestheticum tot adequate chirurgische anesthesie 3) effectiviteit van blokkade 4) incidentie van vasculaire punctie 5) incidentie van bijwerkingen 6) patiënttevredenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, zullen proefpersonen worden gerandomiseerd naar ofwel de echografie- of zenuwstimulatorgroepen als methode voor zenuwlokalisatie voorafgaand aan plaatsing van perifere blokkades.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 18 jaar of ouder die poliklinische artroscopie van de knie of een onderbeen-/voetoperatie ondergaan, evenals artroscopie van de schouder.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke status I-III
- Artroscopische knieoperatie of onderbeen-/voetoperatie evenals schouderartroscopie
- Ambulante status
- Voorkeur patiënt voor regionale verdoving
- Proefpersonen moeten in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
Allergie voor:
- Lokale verdoving
- Hydromorfon
- Propofol
- Midazolam
- Weigering van de patiënt
- Infectie op de injectieplaats
- Perifere neuropathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Interscalene echografie
Proefpersonen die een orthopedische operatie hebben ondergaan die een interscalene perifere zenuwblokkade nodig hebben en gerandomiseerd om de echografie te laten gebruiken om de zenuw te lokaliseren.
|
|
Interscalene zenuwstimulator
Proefpersonen die een orthopedische operatie hebben ondergaan die een interscalene perifere zenuwblokkade nodig hebben en gerandomiseerd zijn om de zenuwstimulator te gebruiken om de zenuw te lokaliseren.
|
|
Popliteale echografie
Proefpersonen die een orthopedische operatie hebben ondergaan die een popliteale perifere zenuwblokkade nodig hebben en gerandomiseerd om de echografie te laten gebruiken om de zenuw te lokaliseren.
|
|
Popliteale zenuwstimulator
Proefpersonen die een orthopedische operatie ondergaan die een perifere zenuwblokkade van de knieholte vereisen en gerandomiseerd worden om de zenuwstimulator te gebruiken om de zenuw te lokaliseren.
|
|
Femorale echografie
Proefpersonen die een orthopedische operatie ondergaan die een perifere zenuwblokkade van het dijbeen vereisen en gerandomiseerd worden om de echografie te laten gebruiken om de zenuw te lokaliseren.
|
|
Femorale zenuwstimulator
Proefpersonen die een orthopedische operatie ondergaan die een perifere zenuwblokkade van het dijbeen vereisen en gerandomiseerd worden om de zenuwstimulator te gebruiken om de zenuw te lokaliseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
tijd tussen injectie van lokaal anestheticum en adequate chirurgische anesthesie
Tijdsspanne: binnen de eerste 45 minuten na injectie van plaatselijke verdoving
|
binnen de eerste 45 minuten na injectie van plaatselijke verdoving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
effectiviteit van blok
Tijdsspanne: binnen 1 uur na injectie
|
binnen 1 uur na injectie
|
|
tijd die nodig is om de doelzenuw te lokaliseren en lokale verdoving te injecteren
Tijdsspanne: binnen 45 minuten voorafgaand aan de injectie
|
binnen 45 minuten voorafgaand aan de injectie
|
|
incidentie van vasculaire punctie
Tijdsspanne: binnen 30 minuten na injectie
|
binnen 30 minuten na injectie
|
|
incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: binnen 2 weken na de dag van de operatie
|
binnen 2 weken na de dag van de operatie
|
|
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: binnen 2 weken na de operatiedatum
|
binnen 2 weken na de operatiedatum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Domingo-Triado V, Selfa S, Martinez F, Sanchez-Contreras D, Reche M, Tecles J, Crespo MT, Palanca JM, Moro B. Ultrasound guidance for lateral midfemoral sciatic nerve block: a prospective, comparative, randomized study. Anesth Analg. 2007 May;104(5):1270-4, tables of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000221469.24319.49.
- Marhofer P, Schrogendorfer K, Wallner T, Koinig H, Mayer N, Kapral S. Ultrasonographic guidance reduces the amount of local anesthetic for 3-in-1 blocks. Reg Anesth Pain Med. 1998 Nov-Dec;23(6):584-8. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90086-4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2007.127.A (ANDER: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .