Srovnání ultrazvukových a nervových stimulačních technik pro lokalizaci nervů v regionální anestezii
19. dubna 2022 aktualizováno: Leslie Thomas, Ochsner Health System
Primárním cílem této studie je porovnat ultrazvukové a nervové stimulační techniky pro lokalizaci nervů při provádění periferních nervových blokád.
Konkrétně budou vyšetřovatelé provádět blokády popliteálních, femorálních a interskalenických nervů.
Vyšetřovatelé budou hledat rozdíly v 1) době potřebné k lokalizaci cílového nervu a injekci lokálního anestetika 2) době od injekce lokálního anestetika do adekvátní chirurgické anestezie 3) účinnosti bloku 4) incidenci cévní punkce 5) incidenci nežádoucích účinků 6) spokojenost pacientů.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Po získání informovaného souhlasu budou subjekty randomizovány buď do skupin ultrazvukových nebo nervových stimulátorů jako metody pro lokalizaci nervů před umístěním periferního bloku.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří podstupují ambulantní artroskopii kolena nebo operaci bérce/chodidla a také artroskopii ramene.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů (ASA) Fyzický stav I-III
- Artroskopická operace kolena nebo operace bérce/chodidla a také artroskopie ramene
- Ambulantní stav
- Preference pacienta pro regionální anestetikum
- Subjekty by měly být schopny dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Alergie na:
- Lokální anestetika
- Hydromorfon
- Propofol
- midazolam
- Odmítnutí pacienta
- Infekce v místě vpichu
- Periferní neuropatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Interscalenový ultrazvuk
Subjekty podstupující ortopedický chirurgický zákrok vyžadující interskalenovou periferní nervovou blokádu a randomizované k použití ultrazvuku k lokalizaci nervu.
|
|
Interscalene nervový stimulátor
Subjekty podstupující ortopedickou operaci vyžadující interskalenovou periferní nervovou blokádu a randomizované k použití nervového stimulátoru k lokalizaci nervu.
|
|
Popliteální ultrazvuk
Subjekty, které podstoupily ortopedický chirurgický zákrok vyžadující blokádu popliteálního periferního nervu a které byly randomizovány tak, aby byl k lokalizaci nervu použit ultrazvuk.
|
|
Stimulátor popliteálních nervů
Subjekty podstupující ortopedický chirurgický zákrok vyžadující blokádu popliteálního periferního nervu a randomizované k použití nervového stimulátoru k lokalizaci nervu.
|
|
Femorální ultrazvuk
Subjekty, které podstoupily ortopedický chirurgický zákrok vyžadující blokádu stehenního periferního nervu a které byly randomizovány tak, aby byl k lokalizaci nervu použit ultrazvuk.
|
|
Stimulátor femorálního nervu
Subjekty podstupující ortopedický chirurgický zákrok vyžadující blokádu stehenního periferního nervu a randomizované k použití nervového stimulátoru k lokalizaci nervu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
čas od injekce lokálního anestetika do adekvátní chirurgické anestezie
Časové okno: během prvních 45 minut po injekci lokálního anestetika
|
během prvních 45 minut po injekci lokálního anestetika
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
účinnost bloku
Časové okno: do 1 hodiny po injekci
|
do 1 hodiny po injekci
|
|
čas potřebný k lokalizaci cílového nervu a injekci lokálního anestetika
Časové okno: do 45 minut před injekcí
|
do 45 minut před injekcí
|
|
výskyt cévní punkce
Časové okno: do 30 minut po injekci
|
do 30 minut po injekci
|
|
výskyt nežádoucích příhod
Časové okno: do 2 týdnů ode dne operace
|
do 2 týdnů ode dne operace
|
|
spokojenost pacientů
Časové okno: do 2 týdnů od data operace
|
do 2 týdnů od data operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Domingo-Triado V, Selfa S, Martinez F, Sanchez-Contreras D, Reche M, Tecles J, Crespo MT, Palanca JM, Moro B. Ultrasound guidance for lateral midfemoral sciatic nerve block: a prospective, comparative, randomized study. Anesth Analg. 2007 May;104(5):1270-4, tables of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000221469.24319.49.
- Marhofer P, Schrogendorfer K, Wallner T, Koinig H, Mayer N, Kapral S. Ultrasonographic guidance reduces the amount of local anesthetic for 3-in-1 blocks. Reg Anesth Pain Med. 1998 Nov-Dec;23(6):584-8. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90086-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2010
První zveřejněno (ODHAD)
15. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2007.127.A (JINÝ: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .