Un confronto tra tecniche di ultrasuoni e stimolatori nervosi per la localizzazione dei nervi in anestesia regionale
19 aprile 2022 aggiornato da: Leslie Thomas, Ochsner Health System
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare le tecniche di ultrasuoni rispetto a quelle di stimolazione nervosa per la localizzazione dei nervi durante l'esecuzione di blocchi nervosi periferici.
In particolare, gli investigatori eseguiranno blocchi nervosi poplitei, femorali e interscaleni.
Gli investigatori cercheranno differenze in 1) tempo impiegato per localizzare il nervo bersaglio e iniettare anestetico locale 2) tempo dall'iniezione di anestetico locale a un'adeguata anestesia chirurgica 3) efficacia del blocco 4) incidenza della puntura vascolare 5) incidenza di eventi avversi 6) soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo aver ottenuto il consenso informato, i soggetti verranno randomizzati all'ecografia o ai gruppi di stimolatori nervosi come metodo per la localizzazione dei nervi prima del posizionamento del blocco periferico.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a chirurgia ambulatoriale per artroscopia del ginocchio o chirurgia della parte inferiore della gamba/piede, nonché artroscopia della spalla.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Società americana di anestesisti (ASA) Stato fisico I-III
- Chirurgia artroscopica del ginocchio o chirurgia della parte inferiore della gamba/del piede e artroscopia della spalla
- Stato ambulatoriale
- Preferenza del paziente per un anestetico regionale
- I soggetti dovrebbero essere in grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
Allergia a:
- Anestetici locali
- Idromorfone
- Propofol
- Midazolam
- Rifiuto paziente
- Infezione nel sito di iniezione
- Neuropatia periferica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ecografia interscalenica
Soggetti sottoposti a chirurgia ortopedica che richiedono un blocco del nervo periferico interscalenico e randomizzati per l'utilizzo dell'ecografia per localizzare il nervo.
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Stimolatore nervoso interscalenico
- Soggetti sottoposti a chirurgia ortopedica che richiedono un blocco del nervo periferico interscalenico e randomizzati per l'utilizzo dello stimolatore nervoso per localizzare il nervo.
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Ecografia poplitea
- Soggetti sottoposti a chirurgia ortopedica che richiedono un blocco del nervo periferico popliteo e randomizzati per l'utilizzo dell'ecografia per localizzare il nervo.
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Stimolatore del nervo popliteo
- Soggetti sottoposti a chirurgia ortopedica che richiedono un blocco del nervo periferico popliteo e randomizzati per l'utilizzo dello stimolatore nervoso per localizzare il nervo.
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Ecografia femorale
Soggetti sottoposti a chirurgia ortopedica che richiedono un blocco del nervo periferico femorale e randomizzati per l'utilizzo dell'ecografia per localizzare il nervo.
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Stimolatore del nervo femorale
- Soggetti sottoposti a chirurgia ortopedica che richiedono un blocco del nervo periferico femorale e randomizzati per l'utilizzo dello stimolatore nervoso per localizzare il nervo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tempo dall'iniezione di anestetico locale ad un'adeguata anestesia chirurgica
Lasso di tempo: entro i primi 45 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale
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entro i primi 45 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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efficacia del blocco
Lasso di tempo: entro 1 ora dall'iniezione
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entro 1 ora dall'iniezione
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tempo impiegato per localizzare il nervo bersaglio e iniettare l'anestetico locale
Lasso di tempo: entro 45 minuti prima dell'iniezione
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entro 45 minuti prima dell'iniezione
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incidenza di punture vascolari
Lasso di tempo: entro 30 minuti dall'iniezione
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entro 30 minuti dall'iniezione
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incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: entro 2 settimane dal giorno dell'intervento
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entro 2 settimane dal giorno dell'intervento
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soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: entro 2 settimane dalla data dell'intervento
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entro 2 settimane dalla data dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Domingo-Triado V, Selfa S, Martinez F, Sanchez-Contreras D, Reche M, Tecles J, Crespo MT, Palanca JM, Moro B. Ultrasound guidance for lateral midfemoral sciatic nerve block: a prospective, comparative, randomized study. Anesth Analg. 2007 May;104(5):1270-4, tables of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000221469.24319.49.
- Marhofer P, Schrogendorfer K, Wallner T, Koinig H, Mayer N, Kapral S. Ultrasonographic guidance reduces the amount of local anesthetic for 3-in-1 blocks. Reg Anesth Pain Med. 1998 Nov-Dec;23(6):584-8. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90086-4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2010
Primo Inserito (STIMA)
15 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007.127.A (ALTRO: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)
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