局所麻酔における神経局在化のための超音波と神経刺激装置技術の比較
2022年4月19日 更新者：Leslie Thomas、Ochsner Health System
この研究の主な目的は、末梢神経ブロックを実行する際の神経の位置特定について、超音波と神経刺激装置の技術を比較することです。
具体的には、研究者は膝窩神経ブロック、大腿神経ブロック、斜角筋間神経ブロックを実施します。
研究者らは、1) 標的神経を特定して局所麻酔薬を注入するまでにかかる時間、2) 局所麻酔薬の注入から適切な外科的麻酔が完了するまでの時間、3) ブロックの有効性、4) 血管穿刺の発生率、5) 有害事象の発生率における違いを探すことになる。 6) 患者の満足度。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
インフォームドコンセントを得た後、末梢ブロックを配置する前に、神経局在化の方法として被験者を超音波グループまたは神経刺激グループのいずれかに無作為に割り付けます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Clinic Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
外来で膝関節鏡検査または下肢/足の手術および肩関節鏡検査を受けている18歳以上の患者。
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 身体状態 I ～ III
- 関節鏡視下膝関節手術または下肢/足の手術および肩関節鏡視下手術
- 外来の状況
- 局所麻酔薬に対する患者の希望
- 被験者はインフォームドコンセントを与えることができなければなりません
除外基準:
以下に対するアレルギー:
- 局所麻酔薬
- ヒドロモルフォン
- プロポフォール
- ミダゾラム
- 患者の拒否
- 注射部位の感染
- 末梢神経障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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斜角筋間超音波
斜角筋間末梢神経ブロックを必要とする整形外科手術を受けており、神経の位置を特定するために超音波を使用するようにランダム化された被験者。
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斜角筋間神経刺激装置
斜角筋間末梢神経ブロックを必要とする整形外科手術を受け、神経の位置を特定するために神経刺激装置を使用するようランダム化された被験者。
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膝窩超音波検査
膝窩末梢神経ブロックを必要とする整形外科手術を受けており、神経の位置を特定するために超音波を使用するようにランダム化された被験者。
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膝窩神経刺激装置
膝窩末梢神経ブロックを必要とする整形外科手術を受け、神経の位置を特定するために神経刺激装置を使用するようランダム化された被験者。
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大腿部超音波検査
大腿末梢神経ブロックを必要とする整形外科手術を受けており、神経の位置を特定するために超音波を使用するようにランダム化された被験者。
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大腿神経刺激装置
大腿末梢神経ブロックを必要とする整形外科手術を受け、神経の位置を特定するために神経刺激装置を使用するようランダム化された被験者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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局所麻酔薬の注射から適切な外科的麻酔までの時間
時間枠：局所麻酔薬の注射後最初の 45 分以内
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局所麻酔薬の注射後最初の 45 分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ブロックの有効性
時間枠：注射後1時間以内
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注射後1時間以内
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標的神経を特定して局所麻酔薬を注入するのにかかる時間
時間枠：注射前45分以内
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注射前45分以内
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血管穿刺の発生率
時間枠：注射後30分以内
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注射後30分以内
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有害事象の発生率
時間枠：手術当日から2週間以内
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手術当日から2週間以内
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患者満足度
時間枠：手術日から2週間以内
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手術日から2週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Domingo-Triado V, Selfa S, Martinez F, Sanchez-Contreras D, Reche M, Tecles J, Crespo MT, Palanca JM, Moro B. Ultrasound guidance for lateral midfemoral sciatic nerve block: a prospective, comparative, randomized study. Anesth Analg. 2007 May;104(5):1270-4, tables of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000221469.24319.49.
- Marhofer P, Schrogendorfer K, Wallner T, Koinig H, Mayer N, Kapral S. Ultrasonographic guidance reduces the amount of local anesthetic for 3-in-1 blocks. Reg Anesth Pain Med. 1998 Nov-Dec;23(6):584-8. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90086-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月19日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2007.127.A (他の：Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。