Uma comparação de técnicas de ultrassom e estimulador de nervo para localização de nervo em anestesia regional
19 de abril de 2022 atualizado por: Leslie Thomas, Ochsner Health System
O objetivo principal deste estudo é comparar ultrassom versus técnicas de estimulador de nervo para localização de nervo ao realizar bloqueios de nervo periférico.
Especificamente, os investigadores realizarão bloqueios dos nervos poplíteo, femoral e interescalênico.
Os investigadores procurarão diferenças em 1) tempo necessário para localizar o nervo alvo e injetar anestésico local 2) tempo desde a injeção do anestésico local até a anestesia cirúrgica adequada 3) eficácia do bloqueio 4) incidência de punção vascular 5) incidência de eventos adversos 6) satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Depois de obter o consentimento informado, os indivíduos serão randomizados para os grupos de ultrassom ou estimulador de nervo como método de localização do nervo antes da colocação do bloqueio periférico.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com 18 anos de idade ou mais submetidos a artroscopia ambulatorial do joelho ou cirurgia da perna/pé, bem como artroscopia do ombro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Estado físico I-III
- Cirurgia artroscópica do joelho ou cirurgia da perna/pé, bem como artroscopia do ombro
- Situação ambulatorial
- Preferência do paciente por um anestésico regional
- Os sujeitos devem ser capazes de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
Alergia a:
- Anestésicos locais
- Hidromorfona
- Propofol
- Midazolam
- Recusa do paciente
- Infecção no local da injeção
- Neuropatia periférica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ultrassom Interescalênico
Indivíduos submetidos a cirurgia ortopédica que requerem um bloqueio do nervo periférico interescalênico e randomizados para que o ultrassom seja usado para localizar o nervo.
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Estimulador de Nervos Interescalênicos
Indivíduos submetidos a cirurgia ortopédica que requerem um bloqueio do nervo periférico interescalênico e randomizados para o uso do estimulador de nervo para localizar o nervo.
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Ultrassom Poplíteo
Indivíduos submetidos a cirurgia ortopédica que requerem um bloqueio do nervo periférico poplíteo e randomizados para que o ultrassom seja usado para localizar o nervo.
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Estimulador do Nervo Poplíteo
Indivíduos submetidos a cirurgia ortopédica que requerem um bloqueio do nervo periférico poplíteo e randomizados para o uso do estimulador de nervo para localizar o nervo.
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Ultrassom Femoral
Indivíduos submetidos a cirurgia ortopédica que requerem um bloqueio do nervo periférico femoral e randomizados para que o ultrassom seja usado para localizar o nervo.
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Estimulador do Nervo Femoral
Indivíduos submetidos a cirurgia ortopédica que requerem bloqueio do nervo periférico femoral e randomizados para o uso do estimulador de nervo para localizar o nervo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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tempo desde a injeção do anestésico local até a anestesia cirúrgica adequada
Prazo: nos primeiros 45 minutos após a injeção do anestésico local
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nos primeiros 45 minutos após a injeção do anestésico local
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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eficácia do bloqueio
Prazo: dentro de 1 hora após a injeção
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dentro de 1 hora após a injeção
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tempo gasto para localizar o nervo alvo e injetar anestésico local
Prazo: dentro de 45 minutos antes da injeção
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dentro de 45 minutos antes da injeção
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incidência de punção vascular
Prazo: dentro de 30 minutos após a injeção
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dentro de 30 minutos após a injeção
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incidência de eventos adversos
Prazo: dentro de 2 semanas do dia da cirurgia
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dentro de 2 semanas do dia da cirurgia
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satisfação do paciente
Prazo: dentro de 2 semanas a partir da data da cirurgia
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dentro de 2 semanas a partir da data da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Domingo-Triado V, Selfa S, Martinez F, Sanchez-Contreras D, Reche M, Tecles J, Crespo MT, Palanca JM, Moro B. Ultrasound guidance for lateral midfemoral sciatic nerve block: a prospective, comparative, randomized study. Anesth Analg. 2007 May;104(5):1270-4, tables of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000221469.24319.49.
- Marhofer P, Schrogendorfer K, Wallner T, Koinig H, Mayer N, Kapral S. Ultrasonographic guidance reduces the amount of local anesthetic for 3-in-1 blocks. Reg Anesth Pain Med. 1998 Nov-Dec;23(6):584-8. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90086-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2007.127.A (OUTRO: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)
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