Ultraääni- ja hermostimulaattoritekniikoiden vertailu hermon lokalisoimiseksi aluepuudutuksessa
tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Leslie Thomas, Ochsner Health System
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata ultraääni- ja hermostimulaattoritekniikoita hermojen lokalisoinnissa perifeeristen hermoblokkien yhteydessä.
Erityisesti tutkijat suorittavat popliteaalisia, femoraalisia ja interscalene-hermoblokkeja.
Tutkijat etsivät eroja 1) ajassa, joka kuluu kohdehermon paikantamiseen ja paikallispuudutuksen injektoimiseen 2) aika paikallispuudutuksen injektiosta riittävään kirurgiseen anestesiaan 3) lohkon tehokkuus 4) verisuonipunktion ilmaantuvuus 5) haittatapahtumien ilmaantuvuus. 6) potilastyytyväisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoisen suostumuksen saatuaan koehenkilöt satunnaistetaan joko ultraääni- tai hermostimulaattoriryhmiin hermopaikannusmenetelmäksi ennen ääreislohkon sijoittamista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään polven artroskopia tai sääri-/jalkapääleikkaus sekä olkapään artroskopia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fyysinen tila I-III
- Artroskooppinen polvileikkaus tai säären/jalkapääleikkaus sekä olkapään artroskopia
- Avohoitotila
- Potilas suosii aluepuudutusta
- Tutkittavien on kyettävä antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Allergia:
- Paikallispuudutusaineet
- Hydromorfoni
- Propofol
- Midatsolaami
- Potilaan kieltäytyminen
- Infektio pistoskohdassa
- Perifeerinen neuropatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Interscalene Ultraääni
Koehenkilöt, joilla on ortopedinen leikkaus, joka vaatii interskaalisen perifeerisen hermon salpauksen ja jotka on satunnaistettu käyttämään ultraääntä hermon paikantamiseen.
|
|
Interscalene-hermostimulaattori
Koehenkilöt, joilla on ortopedinen leikkaus, joka vaatii interskaalisen perifeerisen hermoston ja jotka on satunnaistettu käyttämään hermostimulaattoria hermon paikallistamiseen.
|
|
Popliteaalinen ultraääni
Potilaat, joilla on ortopedinen leikkaus, joka vaatii polvitaipeen perifeeristä hermotukosta ja jotka on satunnaistettu käyttämään ultraääntä hermon paikantamiseen.
|
|
Popliteaalinen hermostimulaattori
Potilaat, joilla on ortopedinen leikkaus, joka vaatii polvitaipeen perifeeristä hermotukosta ja jotka on satunnaistettu käyttämään hermostimulaattoria hermon paikantamiseen.
|
|
Reisiluun ultraääni
Koehenkilöt, joilla on ortopedinen leikkaus, joka vaatii reisiluun ääreishermosalpauksen ja jotka on satunnaistettu käyttämään ultraääntä hermon paikantamiseen.
|
|
Femoraalinen hermostimulaattori
Koehenkilöt, joilla on ortopedinen leikkaus, joka vaatii reisiluun ääreishermosalpauksen ja jotka satunnaistettiin käyttämään hermostimulaattoria hermon paikallistamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aika paikallispuudutuksen injektiosta riittävään kirurgiseen anestesiaan
Aikaikkuna: ensimmäisten 45 minuutin aikana paikallispuudutteen pistoksen jälkeen
|
ensimmäisten 45 minuutin aikana paikallispuudutteen pistoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lohkon tehokkuus
Aikaikkuna: tunnin sisällä injektiosta
|
tunnin sisällä injektiosta
|
|
Kohdehermon paikantamiseen ja paikallispuudutuksen injektoimiseen kuluva aika
Aikaikkuna: 45 minuutin sisällä ennen injektiota
|
45 minuutin sisällä ennen injektiota
|
|
verisuonipunktion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa injektiosta
|
30 minuutin kuluessa injektiosta
|
|
haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä leikkauspäivästä
|
2 viikon sisällä leikkauspäivästä
|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä leikkauksesta
|
2 viikon sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Domingo-Triado V, Selfa S, Martinez F, Sanchez-Contreras D, Reche M, Tecles J, Crespo MT, Palanca JM, Moro B. Ultrasound guidance for lateral midfemoral sciatic nerve block: a prospective, comparative, randomized study. Anesth Analg. 2007 May;104(5):1270-4, tables of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000221469.24319.49.
- Marhofer P, Schrogendorfer K, Wallner T, Koinig H, Mayer N, Kapral S. Ultrasonographic guidance reduces the amount of local anesthetic for 3-in-1 blocks. Reg Anesth Pain Med. 1998 Nov-Dec;23(6):584-8. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90086-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 15. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007.127.A (MUUTA: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .