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区域麻醉中用于神经定位的超声和神经刺激器技术的比较

2022年4月19日更新者：Leslie Thomas、Ochsner Health System

本研究的主要目的是比较超声与神经刺激器技术在执行周围神经阻滞时的神经定位。具体而言，研究人员将进行腘窝、股骨和肌间沟神经阻滞。研究人员将寻找以下方面的差异：1) 定位目标神经和注射局部麻醉剂所花费的时间 2) 从注射局部麻醉剂到充分手术麻醉的时间 3) 阻滞的有效性 4) 血管穿刺的发生率 5) 不良事件的发生率6）患者满意度。

研究概览

地位

撤销

条件

骨科

详细说明

在获得知情同意后，受试者将被随机分配到超声组或神经刺激器组，作为在外周阻滞放置之前进行神经定位的方法。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、美国、70121
    - Ochsner Clinic Foundation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受门诊膝关节镜检查或小腿/足部手术以及肩关节镜检查的 18 岁或以上患者。

描述

纳入标准：

美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-III
关节镜膝关节手术或小腿/足部手术以及肩关节镜手术
门诊情况
患者对局部麻醉剂的偏好
受试者应该能够给予知情同意

排除标准：

过敏：
- 局部麻醉药
- 氢吗啡酮
- 异丙酚
- 咪达唑仑
病人拒绝
注射部位感染
周围神经病变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
肌间沟超声接受骨科手术的受试者需要进行肌间沟周围神经阻滞，并随机接受超声波来定位神经。
肌间沟神经刺激器接受骨科手术的受试者需要肌间沟周围神经阻滞，并随机接受用于定位神经的神经刺激器。
腘窝超声接受骨科手术需要腘周围神经阻滞并随机接受超声波定位神经的受试者。
腘神经刺激器接受骨科手术的受试者需要腘周围神经阻滞，并随机接受用于定位神经的神经刺激器。
股骨超声进行骨科手术需要股周围神经阻滞并随机接受超声定位神经的受试者。
股神经刺激器进行骨科手术并需要股周围神经阻滞并随机接受用于定位神经的神经刺激器的受试者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
从注射局麻药到充分手术麻醉的时间大体时间：局部麻醉剂注射后 45 分钟内	局部麻醉剂注射后 45 分钟内

次要结果测量

结果测量	大体时间
块的有效性大体时间：注射后1小时内	注射后1小时内
定位目标神经和注射局部麻醉剂所需的时间大体时间：注射前45分钟内	注射前45分钟内
血管穿刺发生率大体时间：注射后30分钟内	注射后30分钟内
不良事件发生率大体时间：手术后2周内	手术后2周内
患者满意度大体时间：手术之日起2周内	手术之日起2周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ochsner Health System

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月14日

首次发布 (估计)

2010年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月19日

最后验证

2022年4月1日