En jämförelse av ultraljuds- och nervstimulatortekniker för nervlokalisering i regional anestesi
19 april 2022 uppdaterad av: Leslie Thomas, Ochsner Health System
Det primära syftet med denna studie är att jämföra ultraljud kontra nervstimulatortekniker för nervlokalisering vid utförande av perifera nervblockader.
Specifikt kommer utredarna att utföra popliteala, femorala och interscalene nervblockader.
Utredarna kommer att leta efter skillnader i 1) tid det tar att lokalisera målnerven och injicera lokalbedövning 2) tid från injektion av lokalbedövning till adekvat kirurgisk anestesi 3) effektivitet av block 4) förekomst av vaskulär punktering 5) förekomst av biverkningar 6) patientnöjdhet.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer försökspersonerna att randomiseras till antingen ultraljuds- eller nervstimulatorgrupperna som metod för nervlokalisering innan perifer blockplacering.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter 18 år eller äldre som genomgår poliklinisk knäartroskopi eller underbens-/fotoperation samt axelartroskopi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I-III
- Artroskopisk knäoperation eller Underbens-/fotoperation samt axelartroskopi
- Poliklinisk status
- Patienten föredrar regionalbedövning
- Försökspersoner bör kunna ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Allergi mot:
- Lokalbedövningsmedel
- Hydromorfon
- Propofol
- Midazolam
- Patientvägran
- Infektion på injektionsstället
- Perifer neuropati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Interscalene ultraljud
Försökspersoner som genomgår ortopedisk kirurgi som kräver ett interskalen perifert nervblock och randomiserats för att få ultraljudet som används för att lokalisera nerven.
|
|
Interscalene nervstimulator
Försökspersoner som genomgår ortopedisk kirurgi som kräver ett interskalen perifert nervblock och randomiserats för att få nervstimulatorn som används för att lokalisera nerven.
|
|
Poplitealt ultraljud
Försökspersoner som genomgår ortopedisk kirurgi som kräver ett poplitealt perifert nervblock och randomiserats för att få ultraljudet som används för att lokalisera nerven.
|
|
Popliteal nervstimulator
Försökspersoner som genomgår ortopedisk kirurgi som kräver ett poplitealt perifert nervblock och randomiserats för att få nervstimulatorn som används för att lokalisera nerven.
|
|
Femoral ultraljud
Försökspersoner som genomgår ortopedisk kirurgi som kräver ett femoralt perifert nervblock och randomiserats för att få ultraljudet som används för att lokalisera nerven.
|
|
Femoral nervstimulator
Försökspersoner som genomgår ortopedisk kirurgi som kräver ett femoralt perifert nervblock och randomiserats för att få nervstimulatorn som används för att lokalisera nerven.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tid från injektion av lokalbedövning till adekvat kirurgisk anestesi
Tidsram: inom de första 45 minuterna efter injektion av lokalbedövningsmedel
|
inom de första 45 minuterna efter injektion av lokalbedövningsmedel
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
blockets effektivitet
Tidsram: inom 1 timme efter injektionen
|
inom 1 timme efter injektionen
|
|
tid det tar att lokalisera målnerven och injicera lokalbedövning
Tidsram: inom 45 minuter före injektion
|
inom 45 minuter före injektion
|
|
förekomst av vaskulär punktering
Tidsram: inom 30 minuter efter injektionen
|
inom 30 minuter efter injektionen
|
|
förekomsten av biverkningar
Tidsram: inom 2 veckor efter operationsdagen
|
inom 2 veckor efter operationsdagen
|
|
patientnöjdhet
Tidsram: inom 2 veckor efter operationsdatumet
|
inom 2 veckor efter operationsdatumet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Domingo-Triado V, Selfa S, Martinez F, Sanchez-Contreras D, Reche M, Tecles J, Crespo MT, Palanca JM, Moro B. Ultrasound guidance for lateral midfemoral sciatic nerve block: a prospective, comparative, randomized study. Anesth Analg. 2007 May;104(5):1270-4, tables of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000221469.24319.49.
- Marhofer P, Schrogendorfer K, Wallner T, Koinig H, Mayer N, Kapral S. Ultrasonographic guidance reduces the amount of local anesthetic for 3-in-1 blocks. Reg Anesth Pain Med. 1998 Nov-Dec;23(6):584-8. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90086-4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2010
Första postat (UPPSKATTA)
15 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2007.127.A (ÖVRIG: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .