Comparación de técnicas de estimulación nerviosa y ultrasonido para la localización de nervios en anestesia regional
19 de abril de 2022 actualizado por: Leslie Thomas, Ochsner Health System
El objetivo principal de este estudio es comparar las técnicas de ultrasonido versus estimulación nerviosa para la localización de nervios cuando se realizan bloqueos de nervios periféricos.
Específicamente, los investigadores realizarán bloqueos de los nervios poplíteo, femoral e interescalénico.
Los investigadores buscarán diferencias en 1) el tiempo necesario para localizar el nervio objetivo e inyectar el anestésico local 2) el tiempo desde la inyección del anestésico local hasta la anestesia quirúrgica adecuada 3) la eficacia del bloqueo 4) la incidencia de punción vascular 5) la incidencia de eventos adversos 6) satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Después de obtener el consentimiento informado, los sujetos se asignarán aleatoriamente a los grupos de ultrasonido o estimulador nervioso como método para la localización del nervio antes de la colocación del bloqueo periférico.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de 18 años de edad o mayores que se someten a artroscopia de rodilla ambulatoria o cirugía de la parte inferior de la pierna/pie, así como artroscopia de hombro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico I-III
- Cirugía artroscópica de rodilla o cirugía de pierna/pie, así como artroscopia de hombro
- Estado ambulatorio
- Preferencia del paciente por un anestésico regional
- Los sujetos deben ser capaces de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Alergia a:
- anestésicos locales
- hidromorfona
- propofol
- midazolam
- negativa del paciente
- Infección en el lugar de la inyección
- Neuropatía periférica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Ultrasonido interescalénico
Sujetos que se sometieron a una cirugía ortopédica que requirió un bloqueo nervioso periférico interescalénico y se aleatorizaron para que se usara el ultrasonido para localizar el nervio.
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Estimulador nervioso interescalénico
Sujetos que se sometieron a una cirugía ortopédica que requería un bloqueo nervioso periférico interescalénico y se aleatorizaron para que se usara el estimulador nervioso para localizar el nervio.
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Ultrasonido poplíteo
Sujetos que se sometieron a una cirugía ortopédica que requirió un bloqueo del nervio periférico poplíteo y se aleatorizaron para que se usara el ultrasonido para localizar el nervio.
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Estimulador del nervio poplíteo
Sujetos que se sometieron a una cirugía ortopédica que requería un bloqueo del nervio periférico poplíteo y se aleatorizaron para que se les usara el estimulador nervioso para localizar el nervio.
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Ultrasonido Femoral
Sujetos que se sometieron a una cirugía ortopédica que requirió un bloqueo del nervio periférico femoral y se aleatorizaron para que se usara el ultrasonido para localizar el nervio.
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Estimulador del nervio femoral
Sujetos que se sometieron a una cirugía ortopédica que requería un bloqueo del nervio periférico femoral y se aleatorizaron para que se les usara el estimulador nervioso para localizar el nervio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tiempo desde la inyección del anestésico local hasta la anestesia quirúrgica adecuada
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 45 minutos después de la inyección de anestésico local
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dentro de los primeros 45 minutos después de la inyección de anestésico local
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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eficacia del bloqueo
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora de la inyección
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dentro de 1 hora de la inyección
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tiempo necesario para localizar el nervio objetivo e inyectar anestésico local
Periodo de tiempo: dentro de los 45 minutos antes de la inyección
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dentro de los 45 minutos antes de la inyección
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incidencia de punción vascular
Periodo de tiempo: dentro de los 30 minutos de la inyección
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dentro de los 30 minutos de la inyección
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incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas del día de la cirugía
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dentro de las 2 semanas del día de la cirugía
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de la cirugía
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dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Domingo-Triado V, Selfa S, Martinez F, Sanchez-Contreras D, Reche M, Tecles J, Crespo MT, Palanca JM, Moro B. Ultrasound guidance for lateral midfemoral sciatic nerve block: a prospective, comparative, randomized study. Anesth Analg. 2007 May;104(5):1270-4, tables of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000221469.24319.49.
- Marhofer P, Schrogendorfer K, Wallner T, Koinig H, Mayer N, Kapral S. Ultrasonographic guidance reduces the amount of local anesthetic for 3-in-1 blocks. Reg Anesth Pain Med. 1998 Nov-Dec;23(6):584-8. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90086-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2007.127.A (OTRO: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)
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