En sammenligning af ultralyds- og nervestimulatorteknikker til nervelokalisering i regional anæstesi
19. april 2022 opdateret af: Leslie Thomas, Ochsner Health System
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne ultralyd versus nervestimulatorteknikker til nervelokalisering ved udførelse af perifere nerveblokeringer.
Specifikt vil efterforskerne udføre popliteale, femorale og interscalene nerveblokke.
Efterforskerne vil lede efter forskelle i 1) tid det tager at lokalisere målnerven og injicere lokalbedøvelse 2) tid fra injektion af lokalbedøvelse til tilstrækkelig kirurgisk anæstesi 3) effektivitet af blok 4) forekomst af vaskulær punktur 5) forekomst af uønskede hændelser 6) patienttilfredshed.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter at have indhentet informeret samtykke vil forsøgspersoner blive randomiseret til enten ultralyds- eller nervestimulatorgruppen som metode til nervelokalisering forud for anbringelse af perifer blokering.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på 18 år eller ældre, der gennemgår ambulant knæartroskopi eller underbens-/fodoperation samt skulderartroskopi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I-III
- Artroskopisk knæoperation eller underbens-/fodoperation samt skulderartroskopi
- Ambulant status
- Patientpræference for regionalbedøvelse
- Forsøgspersoner bør være i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Allergi over for:
- Lokalbedøvelsesmidler
- Hydromorfon
- Propofol
- Midazolam
- Patient afslag
- Infektion på injektionsstedet
- Perifer neuropati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Interscalene ultralyd
Forsøgspersoner, der får ortopædisk kirurgi, der kræver en interskalen perifer nerveblok og er randomiseret til at få ultralyden brugt til at lokalisere nerven.
|
|
Interscalene nervestimulator
Forsøgspersoner, der får ortopædisk kirurgi, der kræver en interskalen perifer nerveblok og er randomiseret til at få nervestimulatoren brugt til at lokalisere nerven.
|
|
Popliteal ultralyd
Forsøgspersoner, der får ortopædisk kirurgi, der kræver en popliteal perifer nerveblok og randomiseres til at få ultralyden brugt til at lokalisere nerven.
|
|
Popliteal nervestimulator
Forsøgspersoner, der får ortopædisk kirurgi, der kræver en popliteal perifer nerveblok og randomiseret til at få nervestimulatoren brugt til at lokalisere nerven.
|
|
Femoral ultralyd
Forsøgspersoner, der får ortopædisk kirurgi, der kræver en perifer femoral nerveblokering og randomiseret til at få ultralyden brugt til at lokalisere nerven.
|
|
Femoral nervestimulator
Forsøgspersoner, der har ortopædisk kirurgi, der kræver en femoral perifer nerveblok og randomiseret til at få nervestimulatoren brugt til at lokalisere nerven.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tid fra injektion af lokalbedøvelse til tilstrækkelig kirurgisk anæstesi
Tidsramme: inden for de første 45 minutter efter injektion af lokalbedøvelse
|
inden for de første 45 minutter efter injektion af lokalbedøvelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blokkens effektivitet
Tidsramme: inden for 1 time efter injektion
|
inden for 1 time efter injektion
|
|
tid det tager at lokalisere målnerven og injicere lokalbedøvelse
Tidsramme: inden for 45 minutter før injektion
|
inden for 45 minutter før injektion
|
|
forekomst af vaskulær punktering
Tidsramme: inden for 30 minutter efter injektion
|
inden for 30 minutter efter injektion
|
|
forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: inden for 2 uger efter operationsdagen
|
inden for 2 uger efter operationsdagen
|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: inden for 2 uger efter operationsdatoen
|
inden for 2 uger efter operationsdatoen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Domingo-Triado V, Selfa S, Martinez F, Sanchez-Contreras D, Reche M, Tecles J, Crespo MT, Palanca JM, Moro B. Ultrasound guidance for lateral midfemoral sciatic nerve block: a prospective, comparative, randomized study. Anesth Analg. 2007 May;104(5):1270-4, tables of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000221469.24319.49.
- Marhofer P, Schrogendorfer K, Wallner T, Koinig H, Mayer N, Kapral S. Ultrasonographic guidance reduces the amount of local anesthetic for 3-in-1 blocks. Reg Anesth Pain Med. 1998 Nov-Dec;23(6):584-8. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90086-4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2010
Først opslået (SKØN)
15. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007.127.A (ANDET: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .