리코펜이 산화 스트레스와 내피 기능 표지자에 미치는 영향 건강한 남성
2010년 10월 14일 업데이트: Yonsei University
리코펜 보충이 건강한 남성의 산화 스트레스와 내피 기능 지표에 미치는 영향
가설은 천연 리코펜이 풍부한 토마토 추출물을 함유한 캡슐을 보충한 후 혈청 리코펜 수치가 증가하면 산화 스트레스를 줄이고 과일과 야채 섭취가 적은 건강한 남성의 내피 기능을 향상시킬 것이라는 것입니다.
무작위 이중 맹검, 위약 대조 연구는 리코펜 보충으로 8주 치료에 대한 반응으로 혈청 리코펜 수치, 산화 스트레스 및 내피 기능의 변화를 평가하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
20~60세의 건강한 남성으로 평소 담배를 자주 피우거나 술을 마십니다.
야채와 과일을 하루에 3인분 이상 섭취하거나 리코펜이 풍부한 음식을 일주일에 1인분 이상 섭취하는 피험자는 제외되었습니다. 항산화제, 비타민 또는 미네랄 보충제를 섭취했습니다. 만성 질환의 병력이 있었습니다. 또는 지질 저하제 또는 항고혈압제를 복용하고 있었습니다. 피험자들은 8주 동안 하루에 위약, 6mg 또는 15mg 리코펜 캡슐을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
연구 물질을 대두유에 현탁시키고 산 용해성 젤라틴 캡슐에 제공했습니다.
콩기름(100%)을 함유한 플라시보가 동일한 모양의 캡슐에 공급되었습니다.
모든 피험자는 선택한 식사 직후 하루에 캡슐 1개를 섭취하도록 지시받았습니다.
모든 참가자는 평소 생활 방식과 식습관을 유지하도록 권장되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-749
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 담배를 자주 피우거나 술을 마시는 건강한 남성
제외 기준:
- 야채와 과일을 하루 3인분 이상 섭취하거나 리코펜이 풍부한 음식을 일주일에 1인분 이상 섭취
- 산화 방지제, 비타민 또는 미네랄 보충제 복용
- 만성 질환(당뇨병, 심장 질환, 신장 질환)의 병력
- 지질 저하제 또는 항 고혈압제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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실험적: 6mg 리코펜
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실험적: 리코펜 15mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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림프구 DNA 손상
기간: 8주
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8주
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항산화 효소 : SOD, GSH-Px, 카탈라아제
기간: 8주
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8주
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지질 과산화 표지자 : MDA, 요로 8 epi-PGF 2alpha
기간: 8주
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8주
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산화된 LDL
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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반응성 충혈 말초 동맥 안압계(RH-PAT) 지수
기간: 8주
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8주
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VCAM-1/ICAM-1
기간: 8주
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8주
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사이토카인: IL-6, TNF-알파, IL-1베타
기간: 8주
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8주
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hs-CRP
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jong Ho Lee, Ph.D., Yonsei University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- L-01
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