Effets du lycopène sur le stress oxydatif et les marqueurs de la fonction endothéliale Healthy Men
14 octobre 2010 mis à jour par: Yonsei University
Effets de la supplémentation en lycopène sur le stress oxydatif et les marqueurs de la fonction endothéliale chez les hommes en bonne santé
L'hypothèse était qu'une augmentation des taux sériques de lycopène suite à une supplémentation avec des capsules contenant de l'extrait naturel de tomate riche en lycopène réduirait le stress oxydatif et améliorerait la fonction endothéliale chez les hommes en bonne santé consommant peu de fruits et légumes.
Une étude randomisée en double aveugle et contrôlée par placebo a été conçue pour évaluer les changements dans les niveaux de lycopène sérique, le stress oxydatif et la fonction endothéliale en réponse à un traitement de 8 semaines avec une supplémentation en lycopène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les hommes en bonne santé âgés de 20 à 60 ans, qui fumaient fréquemment des cigarettes ou consommaient de l'alcool, ont été inclus dans cette étude.
Les sujets étaient exclus s'ils consommaient plus de 3 portions/jour de légumes et de fruits, ou plus d'une portion/semaine d'aliments riches en lycopène ; pris des suppléments d'antioxydants, de vitamines ou de minéraux; avait des antécédents de maladie chronique; ou prenaient des médicaments hypolipidémiants ou antihypertenseurs. Les sujets ont été répartis au hasard pour recevoir un placebo, 6 mg ou 15 mg de capsule de lycopène par jour pendant 8 semaines.
Les substances à l'étude ont été mises en suspension dans de l'huile de soja et administrées dans des capsules de gélatine soluble dans l'acide.
Un placebo contenant de l'huile de soja (100%) a été fourni dans des capsules d'apparence identique.
Tous les sujets ont reçu pour instruction de consommer une capsule par jour juste après le repas de leur choix.
Tous les participants ont été encouragés à maintenir leur mode de vie et leurs habitudes alimentaires habituels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-749
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- hommes en bonne santé qui fumaient fréquemment des cigarettes ou consommaient de l'alcool
Critère d'exclusion:
- consommation de plus de 3 portions/jour de légumes et de fruits, ou de plus d'une portion/semaine d'aliments riches en lycopène
- prendre des suppléments d'antioxydants, de vitamines ou de minéraux
- tout antécédent de maladie chronique (diabète, maladie cardiaque, maladie rénale)
- prendre des médicaments hypolipémiants ou antihypertenseurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: placebo
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Expérimental: 6 mg de lycopène
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Expérimental: 15 mg de lycopène
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
dommages à l'ADN des lymphocytes
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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enzymes antioxydantes : SOD, GSH-Px, Catalase
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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marqueur de peroxydation lipidique : MDA, urinaire 8 épi-PGF 2alpha
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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LDL oxydé
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice de tonométrie artérielle périphérique d'hyperémie réactive (RH-PAT)
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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VCAM-1/ICAM-1
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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cytokines : IL-6, TNF-alpha, IL-1beta
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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hs-CRP
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jong Ho Lee, Ph.D., Yonsei University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2010
Première publication (Estimation)
15 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2010
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- L-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .