Lykopeenin vaikutukset oksidatiiviseen stressiin ja endoteelin toiminnan merkit, terveet miehet
torstai 14. lokakuuta 2010 päivittänyt: Yonsei University
Lykopeenilisän vaikutukset oksidatiiviseen stressiin ja endoteelin toiminnan merkkiaineisiin terveillä miehillä
Hypoteesi oli, että seerumin lykopeenipitoisuuden nousu luonnollista lykopeenipitoista tomaattiuutetta sisältävien kapseleiden lisäyksen jälkeen vähentäisi oksidatiivista stressiä ja parantaisi endoteelin toimintaa terveillä miehillä, jotka nauttivat vähän hedelmiä ja vihanneksia.
Satunnaistettu kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus suunniteltiin arvioimaan muutoksia seerumin lykopeenitasoissa, oksidatiivisessa stressissä ja endoteelin toiminnassa vasteena 8 viikon lykopeenilisähoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otettiin mukaan 20-60-vuotiaat terveet miehet, jotka polttivat usein savukkeita tai käyttivät alkoholia.
Koehenkilöt suljettiin pois, jos he söivät enemmän kuin 3 annosta/päivä vihanneksia ja hedelmiä tai enemmän kuin yhden annoksen/viikko lykopeenipitoista ruokaa; otti antioksidantteja, vitamiineja tai kivennäisaineita; sinulla on ollut jokin krooninen sairaus; tai käyttivät lipidejä alentavia tai verenpainetta alentavia lääkkeitä. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti saamaan lumelääkettä, 6 mg tai 15 mg lykopeenikapselia päivässä 8 viikon ajan.
Tutkittavat aineet suspendoitiin soijaöljyyn ja annettiin happoliukoisissa gelatiinikapseleissa.
Soijaöljyä (100 %) sisältävä lumelääke toimitettiin samanlaisissa kapseleissa.
Kaikkia koehenkilöitä neuvottiin nauttimaan yksi kapseli päivässä heti minkä tahansa valitsemansa aterian jälkeen.
Kaikkia osallistujia kannustettiin säilyttämään tavanomaiset elämäntavat ja ruokailutottumukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-749
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä miehiä, jotka polttivat usein savukkeita tai käyttivät alkoholia
Poissulkemiskriteerit:
- yli 3 annosta/päivä vihanneksia ja hedelmiä tai enemmän kuin yksi annos/viikko lykopeenipitoisia ruokia
- antioksidanttien, vitamiinien tai kivennäisaineiden ottaminen
- jokin krooninen sairaus (diabetes, sydänsairaus, munuaissairaus)
- lipidejä alentavien tai verenpainetta alentavien lääkkeiden ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
|
|
Kokeellinen: 6 mg lykopeenia
|
|
|
Kokeellinen: 15 mg lykopeenia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lymfosyyttien DNA-vaurio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
antioksidanttientsyymit: SOD, GSH-Px, katalaasi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
lipidiperoksidaatiomarkkeri: MDA, virtsan 8 epi-PGF 2alfa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
hapettunut LDL
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Reaktiivinen hyperemia perifeeristen valtimoiden tonometria (RH-PAT) -indeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
VCAM-1/ICAM-1
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
sytokiinit: IL-6, TNF-alfa, IL-1beta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
hs-CRP
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jong Ho Lee, Ph.D., Yonsei University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .