Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky lykopenu na oxidační stres a markery endoteliální funkce zdravých mužů

14. října 2010 aktualizováno: Yonsei University

Účinky suplementace lykopenem na oxidační stres a markery endoteliální funkce u zdravých mužů

Hypotéza byla, že zvýšení hladin lykopenu v séru po suplementaci kapslemi obsahujícími přírodní extrakt z rajčat bohatý na lykopen by snížilo oxidační stres a zlepšilo endoteliální funkci u zdravých mužů s nízkým příjmem ovoce a zeleniny. Randomizovaná dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie byla navržena tak, aby vyhodnotila změny sérových hladin lykopenu, oxidačního stresu a endoteliální funkce v reakci na 8týdenní léčbu suplementací lykopenu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie byli zařazeni zdraví muži ve věku 20-60 let, kteří často kouřili cigarety nebo konzumovali alkohol. Subjekty byly vyloučeny, pokud konzumovaly více než 3 porce/den zeleniny a ovoce nebo více než jednu porci/týden potravin bohatých na lykopen; užívali antioxidační, vitamínové nebo minerální doplňky; měl v anamnéze chronické onemocnění; nebo brali léky snižující lipidy nebo antihypertenziva. Subjekty byly náhodně rozděleny do skupin, které dostávaly placebo, 6 mg nebo 15 mg lykopenové kapsle denně po dobu 8 týdnů. Studované látky byly suspendovány v sójovém oleji a podávány v želatinových kapslích rozpustných v kyselině. Placebo obsahující sójový olej (100 %) bylo dodáváno v kapslích stejného vzhledu. Všichni jedinci byli instruováni, aby konzumovali jednu kapsli denně hned po jakémkoli jídle dle vlastního výběru. Všichni účastníci byli vyzváni, aby udržovali svůj obvyklý životní styl a stravovací návyky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-749
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých mužů, kteří často kouřili cigarety nebo konzumovali alkohol

Kritéria vyloučení:

  • konzumace více než 3 porcí/den zeleniny a ovoce nebo více než jedné porce/týden potravin bohatých na lykopen
  • užívání antioxidačních, vitamínových nebo minerálních doplňků
  • jakékoli chronické onemocnění v anamnéze (diabetes, srdeční onemocnění, onemocnění ledvin)
  • užívání léků snižujících hladinu lipidů nebo antihypertenziv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Doplněk stravy: lykopen
Experimentální: 6 mg lykopenu
Doplněk stravy: lykopen
Experimentální: 15 mg lykopenu
Doplněk stravy: lykopen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
poškození DNA lymfocytů
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
antioxidační enzymy: SOD, GSH-Px, kataláza
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
marker peroxidace lipidů: MDA, močový 8 epi-PGF 2alfa
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
oxidované LDL
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index periferní arteriální tonometrie reaktivní hyperémie (RH-PAT).
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
VCAM-1/ICAM-1
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
cytokiny: IL-6, TNF-alfa, IL-lbeta
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
hs-CRP
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jong Ho Lee, Ph.D., Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • L-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví muži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit