Влияние ликопина на окислительный стресс и маркеры эндотелиальной функции у здоровых мужчин
14 октября 2010 г. обновлено: Yonsei University
Влияние добавок ликопина на окислительный стресс и маркеры эндотелиальной функции у здоровых мужчин
Гипотеза заключалась в том, что повышение уровня ликопина в сыворотке после приема капсул, содержащих натуральный богатый ликопином экстракт помидоров, уменьшит окислительный стресс и улучшит функцию эндотелия у здоровых мужчин с низким потреблением фруктов и овощей.
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было разработано для оценки изменений уровня ликопина в сыворотке, окислительного стресса и функции эндотелия в ответ на 8-недельное лечение добавками ликопина.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследование были включены здоровые мужчины в возрасте 20-60 лет, часто курящие сигареты или употребляющие алкоголь.
Субъекты исключались, если они потребляли более 3 порций овощей и фруктов в день или более одной порции в неделю продуктов, богатых ликопином; принимал антиоксидантные, витаминные или минеральные добавки; имели в анамнезе какие-либо хронические заболевания; или принимали гиполипидемические или антигипертензивные препараты. Субъектам случайным образом назначали плацебо, 6 мг или 15 мг ликопина в капсулах в день в течение 8 недель.
Исследуемые вещества суспендировали в соевом масле и давали в кислоторастворимых желатиновых капсулах.
Плацебо, содержащее соевое масло (100%), поставлялось в идентичных по внешнему виду капсулах.
Все испытуемые были проинструктированы принимать по одной капсуле в день сразу после любого приема пищи по своему выбору.
Всем участникам было рекомендовано вести обычный образ жизни и диетические привычки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-749
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- здоровые мужчины, которые часто курили сигареты или употребляли алкоголь
Критерий исключения:
- потребление более 3 порций овощей и фруктов в день или более одной порции в неделю продуктов, богатых ликопином
- прием антиоксидантных, витаминных или минеральных добавок
- любая история хронических заболеваний (диабет, болезни сердца, болезни почек)
- прием гиполипидемических или антигипертензивных препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
|
|
|
Экспериментальный: 6 мг ликопина
|
|
|
Экспериментальный: 15 мг ликопина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
повреждение ДНК лимфоцитов
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
антиоксидантные ферменты: SOD, GSH-Px, каталаза
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
маркер перекисного окисления липидов: MDA, мочевой 8 epi-PGF 2alpha
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
окисленный ЛПНП
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс реактивной гиперемии периферических артерий (RH-PAT)
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
ВКАМ-1/ИКАМ-1
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
цитокины: ИЛ-6, ФНО-альфа, ИЛ-1бета
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
вч-СРБ
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jong Ho Lee, Ph.D., Yonsei University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 октября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2010 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- L-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .