番茄红素对健康男性氧化应激和内皮功能标志物的影响
2010年10月14日 更新者：Yonsei University
补充番茄红素对健康男性氧化应激和内皮功能标志物的影响
该假设是，在补充含有天然富含番茄红素的番茄提取物的胶囊后，血清番茄红素水平的增加将减少水果和蔬菜摄入量低的健康男性的氧化应激并改善内皮功能。
一项随机双盲、安慰剂对照研究旨在评估血清番茄红素水平、氧化应激和内皮功能对 8 周补充番茄红素治疗的反应变化。
研究概览
详细说明
年龄在 20-60 岁之间、经常吸烟或饮酒的健康男性被纳入本研究。
如果受试者每天食用超过 3 份蔬菜和水果，或每周食用超过一份富含番茄红素的食物，则受试者将被排除在外；服用抗氧化剂、维生素或矿物质补充剂；有任何慢性病史；或正在服用降脂或抗高血压药物。受试者被随机分配接受安慰剂、每天 6 毫克或 15 毫克番茄红素胶囊，持续 8 周。
研究物质悬浮在大豆油中，并以酸溶性明胶胶囊形式给药。
含有大豆油 (100%) 的安慰剂装在外观相同的胶囊中。
所有受试者都被指示每天在他们选择的任何一餐后立即服用一粒胶囊。
鼓励所有参与者保持他们通常的生活方式和饮食习惯。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Seoul、大韩民国、120-749
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 经常吸烟或饮酒的健康男性
排除标准：
- 每天食用超过 3 份蔬菜和水果，或每周食用超过 1 份富含番茄红素的食物
- 服用抗氧化剂、维生素或矿物质补充剂
- 任何慢性病史（糖尿病、心脏病、肾病）
- 服用降脂或抗高血压药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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实验性的：6毫克番茄红素
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实验性的：15毫克番茄红素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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淋巴细胞DNA损伤
大体时间：8周
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8周
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抗氧化酶：SOD、GSH-Px、过氧化氢酶
大体时间：8周
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8周
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脂质过氧化标志物 : MDA, urinary 8 epi-PGF 2alpha
大体时间：8周
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8周
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氧化低密度脂蛋白
大体时间：8周
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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反应性充血外周动脉张力测量 (RH-PAT) 指数
大体时间：8周
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8周
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VCAM-1/ICAM-1
大体时间：8周
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8周
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细胞因子 : IL-6, TNF-alpha, IL-1beta
大体时间：8周
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8周
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hs-CRP
大体时间：8周
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jong Ho Lee, Ph.D.、Yonsei University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月14日
首次发布 (估计)
2010年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月14日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
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