Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ likopenu na stres oksydacyjny i markery funkcji śródbłonka u zdrowych mężczyzn

14 października 2010 zaktualizowane przez: Yonsei University

Wpływ suplementacji likopenem na stres oksydacyjny i markery funkcji śródbłonka u zdrowych mężczyzn

Hipoteza była taka, że ​​wzrost poziomu likopenu w surowicy po suplementacji kapsułkami zawierającymi naturalny ekstrakt pomidorowy bogaty w likopen zmniejszyłby stres oksydacyjny i poprawił funkcję śródbłonka u zdrowych mężczyzn z niskim spożyciem owoców i warzyw. Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie zostało zaprojektowane w celu oceny zmian poziomu likopenu w surowicy, stresu oksydacyjnego i funkcji śródbłonka w odpowiedzi na 8-tygodniowe leczenie suplementacją likopenu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono zdrowych mężczyzn w wieku 20-60 lat, którzy często palili papierosy lub spożywali alkohol. Badani zostali wykluczeni, jeśli spożywali więcej niż 3 porcje warzyw i owoców dziennie lub więcej niż jedną porcję tygodniowo pokarmów bogatych w likopen; przyjmował przeciwutleniacze, witaminy lub suplementy mineralne; miał historię chorób przewlekłych; lub przyjmowali leki obniżające poziom lipidów lub leki przeciwnadciśnieniowe. Badani zostali losowo przydzieleni do otrzymywania placebo, 6 mg lub 15 mg kapsułki likopenu dziennie przez 8 tygodni. Badane substancje zawieszono w oleju sojowym i podano w rozpuszczalnych w kwasach kapsułkach żelatynowych. Placebo zawierające olej sojowy (100%) było dostarczane w identycznie wyglądających kapsułkach. Wszyscy badani zostali poinstruowani, aby spożywać jedną kapsułkę dziennie zaraz po dowolnym wybranym posiłku. Wszystkich uczestników zachęcano do utrzymania zwykłego stylu życia i nawyków żywieniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-749
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych mężczyzn, którzy często palili papierosy lub spożywali alkohol

Kryteria wyłączenia:

  • spożywanie więcej niż 3 porcji warzyw i owoców dziennie lub więcej niż jednej porcji tygodniowo pokarmów bogatych w likopen
  • przyjmowanie przeciwutleniaczy, witamin lub suplementów mineralnych
  • jakakolwiek historia chorób przewlekłych (cukrzyca, choroby serca, choroby nerek)
  • przyjmowanie leków obniżających poziom lipidów lub leków przeciwnadciśnieniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Suplement diety: likopen
Eksperymentalny: 6 mg likopenu
Suplement diety: likopen
Eksperymentalny: 15 mg likopenu
Suplement diety: likopen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
uszkodzenia DNA limfocytów
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
enzymy antyoksydacyjne: SOD, GSH-Px, katalaza
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
marker peroksydacji lipidów: MDA, mocz 8 epi-PGF 2alfa
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
utleniony LDL
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik reaktywnego przekrwienia tętnic obwodowych (RH-PAT).
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
VCAM-1/ICAM-1
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
cytokiny: IL-6, TNF-alfa, IL-1beta
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
hs-CRP
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jong Ho Lee, Ph.D., Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi mężczyźni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj