Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A likopin hatása az oxidatív stresszre és az endotélfunkció markerei, egészséges férfiak

2010. október 14. frissítette: Yonsei University

A likopin-kiegészítés hatása az oxidatív stresszre és az endotélfunkció markerei egészséges férfiakban

A hipotézis az volt, hogy a szérum likopinszintjének emelkedése a természetes likopinban gazdag paradicsomkivonatot tartalmazó kapszulákkal történő kiegészítést követően csökkenti az oxidatív stresszt és javítja az endothel funkciót egészséges férfiakban, akik kevés gyümölcsöt és zöldséget fogyasztanak. Egy randomizált kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatot terveztek a szérum likopinszintjének, az oxidatív stressznek és az endothel funkciónak a változásainak felmérésére a 8 hetes likopin-kiegészítő kezelés hatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a vizsgálatba azokat az egészséges, 20-60 éves férfiakat vontuk be, akik gyakran dohányoztak vagy alkoholt fogyasztottak. Az alanyokat kizártuk, ha több mint 3 adag/nap zöldséget és gyümölcsöt, vagy több mint egy adag/hét likopinban gazdag élelmiszert fogyasztottak; antioxidánsokat, vitaminokat vagy ásványi anyagokat vett fel; volt bármilyen kórtörténetében krónikus betegség; vagy lipidcsökkentő vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szedtek. Az alanyokat véletlenszerűen osztották be arra, hogy napi 6 mg vagy 15 mg likopin kapszulát kapjanak 8 héten keresztül. A vizsgált anyagokat szójababolajban szuszpendáltuk, és savban oldódó zselatin kapszulákban adtuk be. A szójababolajat (100%) tartalmazó placebót azonos kinézetű kapszulákban szállították. Minden alanynak azt az utasítást kapta, hogy napi egy kapszulát vegyen be közvetlenül bármelyik étkezés után. Minden résztvevőt arra ösztönöztek, hogy tartsák meg szokásos életmódjukat és étkezési szokásaikat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

126

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-749
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges férfiak, akik gyakran cigarettáztak vagy alkoholt fogyasztottak

Kizárási kritériumok:

  • napi 3 adagnál több zöldség és gyümölcs, vagy több mint egy adag/hét likopinban gazdag élelmiszer fogyasztása
  • antioxidáns-, vitamin- vagy ásványianyag-kiegészítők szedése
  • bármilyen krónikus betegség a kórtörténetében (cukorbetegség, szívbetegség, vesebetegség)
  • lipidcsökkentő vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo
Étrend-kiegészítő: likopin
Kísérleti: 6 mg likopin
Étrend-kiegészítő: likopin
Kísérleti: 15 mg likopin
Étrend-kiegészítő: likopin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
limfocita DNS károsodás
Időkeret: 8 hét
8 hét
antioxidáns enzimek: SOD, GSH-Px, kataláz
Időkeret: 8 hét
8 hét
lipid peroxidációs marker: MDA, vizelet 8 epi-PGF 2alfa
Időkeret: 8 hét
8 hét
oxidált LDL
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Reaktív hiperémia perifériás artériás tonometria (RH-PAT) index
Időkeret: 8 hét
8 hét
VCAM-1/ICAM-1
Időkeret: 8 hét
8 hét
citokinek: IL-6, TNF-alfa, IL-1béta
Időkeret: 8 hét
8 hét
hs-CRP
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jong Ho Lee, Ph.D., Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 14.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2009. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • L-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges Férfiak

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel