- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01221922
Fitzpatrick 피부 유형 III-VI의 여드름 흉터 레이저 치료
2012년 11월 27일 업데이트: ConBio, a Cynosure Company
Fitzpatrick 피부 유형 III-VI의 여드름 흉터 치료를 위한 RevLite Q-전환 네오디뮴: 이트륨-알루미늄-가넷(Nd:YAG) 레이저에 대한 연구
이 연구의 목적은 더 어두운 피부 유형(Fitzpatrick 피부 유형 III, IV, V 및 VI)의 여드름 흉터 치료에서 RevLite Q-Switched Neodymium: Yttrium-Aluminum-Garnet(Nd:YAG) 레이저를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국
- Kasemrad Aesthetic Center, Kasemrad Prachacheun Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Fitzpatrick 피부 유형 III, IV, V 또는 VI가 있는 18세 이상
- 위축성 흉터의 증거
제외 기준:
- 연구 기간 동안 임신, 수유 또는 임신 계획
- 피부 감광성, 포르피린증 및 포르피린 또는 광피부병에 대한 과민성의 병력
- 평가를 방해할 수 있거나 방해가 되는 국소 또는 전신 요법의 사용이 필요한 모든 피부 병리 또는 상태
- 연구자의 의견에 따라 피험자가 참여하는 것을 안전하지 않게 만드는 모든 조건
- 현재 연구 약물 또는 장치 시험에 등록했거나 연구에 참여하기 전 30일 이내에 연구 약물을 받았거나 연구 장치로 치료를 받았음
- 피험자는 언어 문제, 정신 발달 장애 또는 뇌 기능 장애로 인해 조사자와 의사 소통 또는 협력할 수 없습니다.
- 피험자는 연구에 대해 신뢰할 수 없습니다. 여기에는 과도한 알코올 섭취 또는 약물 남용에 관여하는 피험자 또는 예정된 후속 방문을 위해 돌아올 수 없는 피험자가 포함됩니다.
- 등록 전 6개월 이내에 경구 또는 국소 이소트레티노인 요법의 사용. 이소트레티노인을 제외하고 피험자는 시험 기간 동안 국소 또는 경구 여드름 치료제를 계속 사용할 수 있습니다.
- 시험 기간 동안 인공 선탠 장치 또는 과도한 햇빛에 노출되어야 함
- 비경구적 금 요법으로 사전 치료
- 당뇨병 유형 I 또는 II, 루푸스, 경피증 또는 유사한 면역 체계 장애
- 피험자는 치료 부위에 영향을 미칠 수 있는 다른 유형의 얼굴 피부 재포장(예: 미세 박피술, 레이저 또는 IPL 치료, 화학적 박피) 또는 주입된 필러/기타 물질(예: 레스틸렌, 보톡스)을 자제하는 데 동의하지 않습니다. 연구
- 시술 부위에 실리콘 또는 기타 비흡수성 필러를 시술했거나 지난 3개월 이내에 필러(예: 콜라겐, 지방) 주입을 받은 경우
- 켈로이드 흉터 또는 결절성 여드름의 병력
- 지난 6개월 이내에 치료 부위에 대한 페놀 또는 화학적 박리 또는 박피
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 여드름 치료
여드름 흉터 치료
|
2주에 한 번씩 레이저 시술로 총 10회 시술.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
글로벌 여드름 흉터 분류
기간: 최종 처리 후 3개월
|
최종 처리 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
과목 만족도
기간: 최종 처리 후 3개월
|
5점 리커트 척도
|
최종 처리 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Niwat Polnikorn, MD, Kasemrad Aesthetic Center, Thailand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .