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Trattamento laser delle cicatrici da acne nei tipi di pelle Fitzpatrick III-VI

27 novembre 2012 aggiornato da: ConBio, a Cynosure Company

Uno studio sul laser al neodimio RevLite Q-Switched: ittrio-alluminio-granato (Nd:YAG) per il trattamento delle cicatrici da acne nei tipi di pelle Fitzpatrick III-VI

Lo scopo di questo studio è valutare il laser al neodimio RevLite Q-Switched: ittrio-alluminio-granato (Nd:YAG) nel trattamento delle cicatrici da acne nei tipi di pelle più scuri (tipi di pelle Fitzpatrick III, IV, V e VI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
        • Kasemrad Aesthetic Center, Kasemrad Prachacheun Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più con Fitzpatrick fototipo III, IV, V o VI
  • Evidenza di cicatrici atrofiche

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante lo studio
  • Storia di fotosensibilizzazione cutanea, porfiria e ipersensibilità alle porfirine o alla fotodermatosi
  • Qualsiasi patologia o condizione cutanea che possa interferire con la valutazione o richieda l'uso di una terapia topica o sistemica interferente
  • Qualsiasi condizione che, a giudizio dell'investigatore, renderebbe pericolosa la partecipazione del soggetto
  • Attualmente iscritto a una sperimentazione di un farmaco o dispositivo sperimentale, o ha ricevuto un farmaco sperimentale o è stato trattato con un dispositivo sperimentale entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio
  • Il soggetto non è in grado di comunicare o collaborare con l'investigatore a causa di problemi di linguaggio, scarso sviluppo mentale o funzione cerebrale compromessa
  • Il soggetto potrebbe essere inaffidabile per lo studio. Ciò include i soggetti che assumono eccessivamente alcol o abusano di droghe o soggetti che non sono in grado di tornare per le visite di follow-up programmate
  • Uso della terapia con isotretinoina orale o topica entro 6 mesi prima dell'arruolamento. Ad eccezione dell'isotretinoina, i soggetti potranno continuare i loro farmaci per l'acne topici o orali durante lo studio
  • Necessità di essere esposti a dispositivi di abbronzatura artificiale o luce solare eccessiva durante il processo
  • Precedente trattamento con la terapia dell'oro parenterale
  • Diabete di tipo I o II, lupus, sclerodermia o un disturbo simile del sistema immunitario
  • Il soggetto non accetta di astenersi da qualsiasi altro tipo di resurfacing della pelle del viso (ad esempio, microdermoabrasione, trattamento laser o IPL, peeling chimico) o filler iniettato/altre sostanze (ad esempio, Restylane, Botox) che potrebbero influenzare l'area di trattamento per la durata di lo studio
  • Silicone sottostante o altri filler non assorbibili nell'area di trattamento o ha subito iniezioni di filler (ad esempio collagene, grasso) negli ultimi 3 mesi
  • Storia di cicatrici cheloidee o acne nodulocistica
  • Fenolo o peeling chimico o dermoabrasione nell'area di trattamento negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento per l'acne
Trattamento delle cicatrici da acne
Dispositivo: Laser RevLite Q-Switched Nd:YAG
Trattamento laser una volta ogni 2 settimane per un totale di 10 trattamenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Classificazione globale delle cicatrici da acne
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento finale
3 mesi dopo il trattamento finale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del soggetto
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento finale
Scala Likert a 5 punti
3 mesi dopo il trattamento finale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ConBio, a Cynosure Company

Investigatori

  • Investigatore principale: Niwat Polnikorn, MD, Kasemrad Aesthetic Center, Thailand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

18 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C67-10-A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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