- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01221922
Laserbehandling af acnear i Fitzpatrick hudtyper III-VI
27. november 2012 opdateret af: ConBio, a Cynosure Company
En undersøgelse af RevLite Q-Switched Neodymium: Yttrium-Aluminium-Garnet (Nd:YAG) laser til behandling af akne-ar i Fitzpatrick-hudtyper III-VI
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere RevLite Q-Switched Neodymium: Yttrium-Aluminium-Garnet (Nd:YAG) laser til behandling af acne ar i mørkere hudtyper (Fitzpatrick Hudtype III, IV, V og VI).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Kasemrad Aesthetic Center, Kasemrad Prachacheun Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre med Fitzpatrick Hudtype III, IV, V eller VI
- Bevis på atrofisk ardannelse
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, amning eller planlægning af at blive gravid under undersøgelsen
- Anamnese med kutan fotosensibilisering, porfyri og overfølsomhed over for porphyriner eller fotodermatose
- Enhver hudpatologi eller tilstand, der kan interferere med evalueringen eller kræver brug af forstyrrende topisk eller systemisk terapi
- Ethvert forhold, der efter efterforskerens mening ville gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage
- Er i øjeblikket tilmeldt et forsøg med lægemiddel eller udstyr, eller har modtaget et forsøgslægemiddel eller er blevet behandlet med et forsøgsudstyr inden for 30 dage før indtræden i undersøgelsen
- Forsøgspersonen er ude af stand til at kommunikere eller samarbejde med efterforskeren på grund af sprogproblemer, dårlig mental udvikling eller nedsat cerebral funktion
- Emnet kan være upålidelig for undersøgelsen. Dette inkluderer forsøgspersoner, der engagerer sig i overdreven alkoholindtagelse eller stofmisbrug, eller forsøgspersoner, der ikke er i stand til at vende tilbage til planlagte opfølgningsbesøg
- Brug af oral eller topisk isotretinoinbehandling inden for 6 måneder før indskrivning. Med undtagelse af isotretinoin vil forsøgspersoner få lov til at fortsætte deres aktuelle eller orale acnemedicin under forsøget
- Behov for at blive udsat for kunstigt garvningsudstyr eller overdreven sollys under forsøget
- Forudgående behandling med parenteral guldterapi
- Diabetes Type I eller II, Lupus, Sklerodermi eller en lignende lidelse i immunsystemet
- Forsøgspersonen accepterer ikke at afholde sig fra nogen anden form for genopbygning af ansigtets hud (f.eks. mikrodermabrasion, laser- eller IPL-behandling, kemisk peeling) eller injiceret filler/andre stoffer (f.eks. Restylane, Botox), der kan påvirke behandlingsområdet i varigheden af Studiet
- Underliggende silikone eller andre ikke-absorberbare fyldstoffer i behandlingsområdet eller har fået fyldstof (f.eks. kollagen, fedt) injektioner inden for de seneste 3 måneder
- Historie med keloid ardannelse eller nodulocystisk acne
- Phenol eller kemisk peeling eller dermabrasion til behandlingsområdet inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Acne behandling
Behandling af acne ar
|
Laserbehandling en gang hver 2. uge i i alt 10 behandlinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Global klassificering af acne ardannelse
Tidsramme: 3 måneder efter afsluttende behandling
|
3 måneder efter afsluttende behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emnetilfredshed
Tidsramme: 3 måneder efter afsluttende behandling
|
5 punkts Likert skala
|
3 måneder efter afsluttende behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Niwat Polnikorn, MD, Kasemrad Aesthetic Center, Thailand
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
18. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C67-10-A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acne ar
-
Sohag UniversityAfsluttetCS Scar GraviditetEgypten
-
Kringle Pharma, Inc.Rekruttering
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetOmtransplantation af huden; Donorsted for hudtransplantation; Vancouver Scar ScaleTaiwan
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Karolinska University HospitalSwedish Foundation for Strategic ResearchAfsluttetDysfoni | Hæshed | Vocal Fold Scar | AphoniaSverige
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetDysfoni | Stemmebåndsatrofi | Presbylarynx | Atrofi; Strubehoved | Presbylarynges | Vocal Fold Scar | Sulcus Vocalis af stemmebåndForenede Stater
Kliniske forsøg med RevLite Q-Switched Nd:YAG Laser
-
Cairo UniversityRekrutteringHyperpigmentering | Melasma | Lasere | PRPEgypten
-
Mahidol UniversityUkendtGodartede pigmenterede læsionerThailand
-
Cynosure, Inc.Afsluttet
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetKronisk vinkellukkende glaukom | Primær vinkellukning | Primær vinkellukningsmistænkt | Fellow Eyes of Acute Angle Closure GlaukomSingapore
-
Northwestern UniversityTrukket tilbageKeratose, seborroisk
-
ConBio, a Cynosure CompanyAfsluttet
-
Mahidol UniversityAfsluttetPostinflammatorisk hyperpigmentering | LentiginesThailand
-
Erasmus Medical CenterAfsluttetAcne Keloidalis Nuchae | TatoveringHolland