Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserbehandling af acnear i Fitzpatrick hudtyper III-VI

27. november 2012 opdateret af: ConBio, a Cynosure Company

En undersøgelse af RevLite Q-Switched Neodymium: Yttrium-Aluminium-Garnet (Nd:YAG) laser til behandling af akne-ar i Fitzpatrick-hudtyper III-VI

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere RevLite Q-Switched Neodymium: Yttrium-Aluminium-Garnet (Nd:YAG) laser til behandling af acne ar i mørkere hudtyper (Fitzpatrick Hudtype III, IV, V og VI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand
        • Kasemrad Aesthetic Center, Kasemrad Prachacheun Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre med Fitzpatrick Hudtype III, IV, V eller VI
  • Bevis på atrofisk ardannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amning eller planlægning af at blive gravid under undersøgelsen
  • Anamnese med kutan fotosensibilisering, porfyri og overfølsomhed over for porphyriner eller fotodermatose
  • Enhver hudpatologi eller tilstand, der kan interferere med evalueringen eller kræver brug af forstyrrende topisk eller systemisk terapi
  • Ethvert forhold, der efter efterforskerens mening ville gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage
  • Er i øjeblikket tilmeldt et forsøg med lægemiddel eller udstyr, eller har modtaget et forsøgslægemiddel eller er blevet behandlet med et forsøgsudstyr inden for 30 dage før indtræden i undersøgelsen
  • Forsøgspersonen er ude af stand til at kommunikere eller samarbejde med efterforskeren på grund af sprogproblemer, dårlig mental udvikling eller nedsat cerebral funktion
  • Emnet kan være upålidelig for undersøgelsen. Dette inkluderer forsøgspersoner, der engagerer sig i overdreven alkoholindtagelse eller stofmisbrug, eller forsøgspersoner, der ikke er i stand til at vende tilbage til planlagte opfølgningsbesøg
  • Brug af oral eller topisk isotretinoinbehandling inden for 6 måneder før indskrivning. Med undtagelse af isotretinoin vil forsøgspersoner få lov til at fortsætte deres aktuelle eller orale acnemedicin under forsøget
  • Behov for at blive udsat for kunstigt garvningsudstyr eller overdreven sollys under forsøget
  • Forudgående behandling med parenteral guldterapi
  • Diabetes Type I eller II, Lupus, Sklerodermi eller en lignende lidelse i immunsystemet
  • Forsøgspersonen accepterer ikke at afholde sig fra nogen anden form for genopbygning af ansigtets hud (f.eks. mikrodermabrasion, laser- eller IPL-behandling, kemisk peeling) eller injiceret filler/andre stoffer (f.eks. Restylane, Botox), der kan påvirke behandlingsområdet i varigheden af Studiet
  • Underliggende silikone eller andre ikke-absorberbare fyldstoffer i behandlingsområdet eller har fået fyldstof (f.eks. kollagen, fedt) injektioner inden for de seneste 3 måneder
  • Historie med keloid ardannelse eller nodulocystisk acne
  • Phenol eller kemisk peeling eller dermabrasion til behandlingsområdet inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Acne behandling
Behandling af acne ar
Laserbehandling en gang hver 2. uge i i alt 10 behandlinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global klassificering af acne ardannelse
Tidsramme: 3 måneder efter afsluttende behandling
3 måneder efter afsluttende behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emnetilfredshed
Tidsramme: 3 måneder efter afsluttende behandling
5 punkts Likert skala
3 måneder efter afsluttende behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Niwat Polnikorn, MD, Kasemrad Aesthetic Center, Thailand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • C67-10-A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne ar

Kliniske forsøg med RevLite Q-Switched Nd:YAG Laser

Abonner