Laserbehandling av akneärr hos Fitzpatrick hudtyper III-VI
27 november 2012 uppdaterad av: ConBio, a Cynosure Company
En studie av RevLite Q-Switched Neodymium: Yttrium-Aluminium-Garnet (Nd:YAG) laser för behandling av akneärr i Fitzpatrick hudtyper III-VI
Syftet med denna studie är att utvärdera RevLite Q-Switched Neodymium: Yttrium-Aluminium-Garnet (Nd:YAG) laser vid behandling av akneärr hos mörkare hudtyper (Fitzpatrick Hudtyper III, IV, V och VI).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Kasemrad Aesthetic Center, Kasemrad Prachacheun Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre med Fitzpatrick hudtyp III, IV, V eller VI
- Bevis på atrofisk ärrbildning
Exklusions kriterier:
- Graviditet, amning eller planerar att bli gravid under studien
- Historik av kutan fotosensibilisering, porfyri och överkänslighet mot porfyriner eller fotodermatos
- Varje hudpatologi eller tillstånd som kan störa utvärderingen eller kräver användning av interfererande topikal eller systemisk terapi
- Varje villkor som enligt utredarens uppfattning skulle göra det osäkert för försökspersonen att delta
- För närvarande inskriven i en prövningsläkemedel eller enhetsprövning, eller har fått ett prövningsläkemedel eller behandlats med en prövningsapparat inom 30 dagar innan studien påbörjades
- Försökspersonen kan inte kommunicera eller samarbeta med utredaren på grund av språkproblem, dålig mental utveckling eller nedsatt hjärnfunktion
- Ämnet kan vara opålitligt för studien. Detta inkluderar försökspersoner som engagerar sig i överdrivet alkoholintag eller drogmissbruk, eller försökspersoner som inte kan återvända för schemalagda uppföljningsbesök
- Användning av oral eller topikal isotretinoinbehandling inom 6 månader före inskrivning. Med undantag för isotretinoin kommer försökspersoner att tillåtas fortsätta sina aktuella eller orala aknemediciner under försöket
- Behöver utsättas för artificiell garvning eller överdrivet solljus under försöket
- Tidigare behandling med parenteral guldterapi
- Diabetes typ I eller II, lupus, sklerodermi eller en liknande störning i immunsystemet
- Försökspersonen samtycker inte till att avstå från någon annan typ av ytbehandling av ansiktshud (t.ex. mikrodermabrasion, laser- eller IPL-behandling, kemisk peeling) eller injicerade filler/andra substanser (t.ex. Restylane, Botox) som kan påverka behandlingsområdet under varaktigheten av studien
- Underliggande silikon eller andra icke-absorberbara fyllmedel i behandlingsområdet eller har fått fyllmedel (t.ex. kollagen, fett) injektioner under de senaste 3 månaderna
- Historik av keloidal ärrbildning eller nodulocystisk akne
- Fenol eller kemisk peeling eller dermabrasion till behandlingsområdet under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Acne behandling
Behandling av akneärr
|
Laserbehandling en gång varannan vecka för totalt 10 behandlingar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Global akneärrklassificering
Tidsram: 3 månader efter avslutad behandling
|
3 månader efter avslutad behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ämnestillfredsställelse
Tidsram: 3 månader efter avslutad behandling
|
5-gradig Likert-skala
|
3 månader efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Niwat Polnikorn, MD, Kasemrad Aesthetic Center, Thailand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
18 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C67-10-A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .