Laserbehandling av aknearr hos Fitzpatrick hudtyper III-VI
27. november 2012 oppdatert av: ConBio, a Cynosure Company
En studie av RevLite Q-Switched Neodymium: Yttrium-Aluminium-Garnet (Nd:YAG) laser for behandling av aknearr i Fitzpatrick hudtyper III-VI
Hensikten med denne studien er å evaluere RevLite Q-Switched Neodymium: Yttrium-Aluminium-Garnet (Nd:YAG) laser i behandlingen av aknearr i mørkere hudtyper (Fitzpatrick Hudtyper III, IV, V og VI).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Kasemrad Aesthetic Center, Kasemrad Prachacheun Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre med Fitzpatrick hudtype III, IV, V eller VI
- Bevis på atrofisk arrdannelse
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, amming eller planlegger å bli gravid under studien
- Anamnese med kutan fotosensibilisering, porfyri og overfølsomhet overfor porfyriner eller fotodermatose
- Enhver hudpatologi eller tilstand som kan forstyrre evalueringen eller krever bruk av forstyrrende lokal eller systemisk terapi
- Ethvert forhold som etter etterforskerens mening vil gjøre det utrygt for forsøkspersonen å delta
- For tiden registrert i en undersøkelsesmedisin eller enhetsutprøving, eller har mottatt et undersøkelsesmedisin eller blitt behandlet med en undersøkelsesenhet innen 30 dager før du går inn i studien
- Forsøkspersonen er ikke i stand til å kommunisere eller samarbeide med etterforskeren på grunn av språkproblemer, dårlig mental utvikling eller nedsatt hjernefunksjon
- Emnet kan være upålitelig for studien. Dette inkluderer forsøkspersoner som engasjerer seg i overdreven alkoholinntak eller narkotikamisbruk, eller forsøkspersoner som ikke kan komme tilbake for planlagte oppfølgingsbesøk
- Bruk av oral eller topisk isotretinoinbehandling innen 6 måneder før påmelding. Med unntak av isotretinoin, vil forsøkspersoner få fortsette sine aktuelle eller orale aknemedisiner under forsøket
- Trenger å bli utsatt for kunstig soling enheter eller overdreven sollys under rettssaken
- Tidligere behandling med parenteral gullterapi
- Diabetes type I eller II, lupus, sklerodermi eller en lignende forstyrrelse i immunsystemet
- Forsøkspersonen godtar ikke å avstå fra noen annen form for gjenoppretting av ansiktshuden (f.eks. mikrodermabrasjon, laser- eller IPL-behandling, kjemisk peeling) eller injisert filler/andre substanser (f.eks. Restylane, Botox) som kan påvirke behandlingsområdet i løpet av varigheten av behandlingen. studien
- Underliggende silikon eller andre ikke-absorberbare fyllstoffer i behandlingsområdet eller har hatt filler-injeksjoner (f.eks. kollagen, fett) i løpet av de siste 3 månedene
- Historie med keloid arrdannelse eller nodulocystisk akne
- Fenol eller kjemisk peeling eller dermabrasjon til behandlingsområdet i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akne behandling
Behandling av akne arr
|
Laserbehandling en gang hver 2. uke i totalt 10 behandlinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Global klassifisering av aknearrdannelse
Tidsramme: 3 måneder etter avsluttende behandling
|
3 måneder etter avsluttende behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emnetilfredshet
Tidsramme: 3 måneder etter avsluttende behandling
|
5 punkts Likert-skala
|
3 måneder etter avsluttende behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Niwat Polnikorn, MD, Kasemrad Aesthetic Center, Thailand
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
18. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C67-10-A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .