Laserowe leczenie blizn potrądzikowych w typach skóry III-VI wg Fitzpatricka
27 listopada 2012 zaktualizowane przez: ConBio, a Cynosure Company
Badanie zastosowania lasera RevLite Q-Switched Neodymium: Itrium-Aluminum-Garnet (Nd:YAG) do leczenia blizn potrądzikowych u osób z typem skóry III-VI według Fitzpatricka
Celem tego badania jest ocena zastosowania lasera RevLite Q-Switched Neodymium: Yttrium-Aluminum-Garnet (Nd:YAG) w leczeniu blizn potrądzikowych u osób z ciemniejszą karnacją (typy skóry III, IV, V i VI według klasyfikacji Fitzpatricka).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia
- Kasemrad Aesthetic Center, Kasemrad Prachacheun Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej ze skórą Fitzpatricka typu III, IV, V lub VI
- Dowody zanikowych blizn
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, laktacja lub planowanie ciąży w trakcie badania
- Historia skórnej nadwrażliwości na światło, porfirii i nadwrażliwości na porfiryny lub fotodermatozy
- Jakakolwiek patologia lub stan skóry, który mógłby zakłócić ocenę lub wymaga zastosowania zakłócającej terapii miejscowej lub ogólnoustrojowej
- Każdy stan, który w opinii badacza może sprawić, że udział podmiotu w badaniu będzie niebezpieczny
- Obecnie uczestniczy w badaniu eksperymentalnego leku lub urządzenia albo otrzymał eksperymentalny lek lub był leczony eksperymentalnym urządzeniem w ciągu 30 dni przed przystąpieniem do badania
- Badany nie jest w stanie komunikować się ani współpracować z badaczem z powodu problemów językowych, słabego rozwoju umysłowego lub upośledzenia funkcji mózgu
- Obiekt może być niewiarygodny w badaniu. Obejmuje to pacjentów, którzy nadużywają alkoholu lub narkotyków, lub pacjentów, którzy nie mogą wrócić na zaplanowane wizyty kontrolne
- Stosowanie doustnej lub miejscowej terapii izotretynoiną w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem. Z wyjątkiem izotretynoiny, uczestnicy będą mogli kontynuować przyjmowanie miejscowych lub doustnych leków przeciwtrądzikowych podczas badania
- Konieczność narażenia na działanie urządzeń do sztucznego opalania lub nadmiernego nasłonecznienia podczas próby
- Wcześniejsze leczenie pozajelitową terapią złotem
- Cukrzyca typu I lub II, toczeń, twardzina skóry lub podobne zaburzenie układu odpornościowego
- Uczestnik nie wyraża zgody na powstrzymanie się od jakichkolwiek innych rodzajów zabiegów resurfacingu skóry twarzy (np. mikrodermabrazji, zabiegów laserowych lub IPL, peelingów chemicznych) ani wstrzykiwanych wypełniaczy/innych substancji (np. Restylane, Botox), które mogą oddziaływać na leczony obszar przez czas badania
- Silikon lub inne niewchłanialne wypełniacze w obszarze zabiegowym lub wstrzyknięcia wypełniaczy (np. kolagenu, tłuszczu) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Historia blizn keloidowych lub trądziku guzkowatego
- Peeling fenolowy lub chemiczny lub dermabrazja leczonego obszaru w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie trądziku
Leczenie blizn potrądzikowych
|
Zabieg laserowy raz na 2 tygodnie łącznie 10 zabiegów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Globalna klasyfikacja blizn potrądzikowych
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostatnim leczeniu
|
3 miesiące po ostatnim leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie podmiotu
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostatnim leczeniu
|
5-stopniowa skala Likerta
|
3 miesiące po ostatnim leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Niwat Polnikorn, MD, Kasemrad Aesthetic Center, Thailand
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C67-10-A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .