Traitement au laser des cicatrices d'acné dans les types de peau Fitzpatrick III-VI
27 novembre 2012 mis à jour par: ConBio, a Cynosure Company
Une étude du laser RevLite Q-Switched Neodymium: Yttrium-Aluminium-Garnet (Nd:YAG) pour le traitement des cicatrices d'acné dans les types de peau Fitzpatrick III-VI
Le but de cette étude est d'évaluer le laser RevLite Q-Switched Neodymium: Yttrium-Aluminum-Garnet (Nd:YAG) dans le traitement des cicatrices d'acné chez les peaux plus foncées (types de peau Fitzpatrick III, IV, V et VI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Bangkok, Thaïlande
- Kasemrad Aesthetic Center, Kasemrad Prachacheun Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus avec Fitzpatrick Skin Type III, IV, V ou VI
- Preuve de cicatrices atrophiques
Critère d'exclusion:
- Grossesse, allaitement ou planification d'une grossesse pendant l'étude
- Antécédents de photosensibilisation cutanée, porphyrie et hypersensibilité aux porphyrines ou photodermatose
- Toute pathologie ou affection cutanée susceptible d'interférer avec l'évaluation ou nécessitant l'utilisation d'un traitement topique ou systémique interférant
- Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait dangereuse la participation du sujet
- Actuellement inscrit à un essai de médicament expérimental ou de dispositif, ou a reçu un médicament expérimental ou a été traité avec un dispositif expérimental dans les 30 jours précédant l'entrée dans l'étude
- Le sujet est incapable de communiquer ou de coopérer avec l'investigateur en raison de problèmes de langage, d'un développement mental médiocre ou d'une fonction cérébrale altérée
- Le sujet peut ne pas être fiable pour l'étude. Cela inclut les sujets qui consomment excessivement de l'alcool ou de la drogue, ou les sujets qui ne peuvent pas revenir pour les visites de suivi programmées
- Utilisation d'un traitement par isotrétinoïne orale ou topique dans les 6 mois précédant l'inscription. À l'exception de l'isotrétinoïne, les sujets seront autorisés à continuer leurs médicaments topiques ou oraux contre l'acné pendant l'essai
- Besoin d'être exposé à des appareils de bronzage artificiel ou à une lumière solaire excessive pendant l'essai
- Traitement antérieur par thérapie parentérale à l'or
- Diabète de type I ou II, lupus, sclérodermie ou trouble similaire du système immunitaire
- Le sujet n'accepte pas de s'abstenir de tout autre type de resurfaçage de la peau du visage (par exemple, microdermabrasion, traitement au laser ou IPL, peeling chimique) ou de remplissage injecté/d'autres substances (par exemple, Restylane, Botox) qui pourraient affecter la zone de traitement l'étude
- Silicone sous-jacent ou autres charges non résorbables dans la zone de traitement ou a reçu des injections de charges (par exemple, collagène, graisse) au cours des 3 derniers mois
- Antécédents de cicatrices chéloïdiennes ou d'acné nodulokystique
- Pelage au phénol ou chimique ou dermabrasion sur la zone de traitement au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement de l'acnée
Traitement des cicatrices d'acné
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Traitement au laser une fois toutes les 2 semaines pour un total de 10 traitements.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Classification mondiale des cicatrices d'acné
Délai: 3 mois après le traitement final
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3 mois après le traitement final
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction du sujet
Délai: 3 mois après le traitement final
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Échelle de Likert à 5 points
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3 mois après le traitement final
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Niwat Polnikorn, MD, Kasemrad Aesthetic Center, Thailand
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2010
Première publication (Estimation)
18 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C67-10-A
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .