Fitzpatrickin III-VI-ihotyypeissä olevien aknen arpien laserhoito
tiistai 27. marraskuuta 2012 päivittänyt: ConBio, a Cynosure Company
Tutkimus RevLite Q-Switched Neodyymi: yttrium-alumiini-granaatti (Nd:YAG) laserista aknearpien hoitoon Fitzpatrick-ihotyypeissä III-VI
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida RevLite Q-Switched Neodymium: Yttrium-Aluminium-Grannet (Nd:YAG) laseria aknen arpien hoidossa tummemmissa ihotyypeissä (Fitzpatrick Skin Types III, IV, V ja VI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Kasemrad Aesthetic Center, Kasemrad Prachacheun Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhemmat, joilla on Fitzpatrick Skin Type III, IV, V tai VI
- Todisteet atrofisesta arpeutumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetys tai raskauden suunnitteleminen tutkimuksen aikana
- Aiempi ihon valoherkkyys, porfyria ja yliherkkyys porfyriineille tai valodermatoosi
- Mikä tahansa ihon patologia tai tila, joka voi häiritä arviointia tai edellyttää häiritsevän paikallisen tai systeemisen hoidon käyttöä
- Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä tekisi tutkittavan osallistumisen vaaralliseksi
- Tällä hetkellä mukana tutkimuslääke- tai laitetutkimuksessa tai saanut tutkimuslääkettä tai hoidettu tutkimuslaitteella 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Tutkittava ei pysty kommunikoimaan tai tekemään yhteistyötä tutkijan kanssa kieliongelmien, heikon henkisen kehityksen tai aivojen vajaatoiminnan vuoksi
- Kohde voi olla tutkimuksen kannalta epäluotettava. Tämä koskee koehenkilöitä, jotka juovat liikaa alkoholia tai huumeita, tai henkilöt, jotka eivät voi palata ajoitetuille seurantakäynneille
- Oraalisen tai paikallisen isotretinoiinihoidon käyttö 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista. Isotretinoiinia lukuun ottamatta koehenkilöt saavat jatkaa paikallisten tai suun kautta otettavien aknenlääkkeiden käyttöä kokeen aikana.
- Sinun on altistettava keinotekoisille rusketuslaitteille tai liialliselle auringonvalolle kokeen aikana
- Aiempi hoito parenteraalisella kultahoidolla
- Tyypin I tai II diabetes, lupus, skleroderma tai vastaava immuunijärjestelmän häiriö
- Tutkittava ei suostu pidättäytymään muista kasvojen ihon pinnoittamisesta (esim. mikrodermabrasio, laser- tai IPL-hoito, kemiallinen kuorinta) tai injektoiduista täyteaineista/muista aineista (esim. Restylane, Botox), jotka voivat vaikuttaa hoitoalueeseen hoitoalueen ajaksi. tutkimus
- Taustalla olevaa silikonia tai muita imeytymättömiä täyteaineita hoitoalueella tai jolle on annettu täyteaine (esim. kollageeni, rasva) injektiot viimeisen 3 kuukauden aikana
- Keloidaalinen arpeutuminen tai nodulosystinen akne historiassa
- Fenoli- tai kemiallinen kuorinta tai dermabrasio hoidettavalle alueelle viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aknen hoito
Aknen arpien hoito
|
Laserhoito kerran 2 viikossa, yhteensä 10 hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maailmanlaajuinen aknen arpien luokittelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiheen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
5 pisteen Likert-asteikko
|
3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Niwat Polnikorn, MD, Kasemrad Aesthetic Center, Thailand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C67-10-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .