Fitzpatrick III-VI 型皮肤痤疮疤痕的激光治疗
2012年11月27日 更新者：ConBio, a Cynosure Company
RevLite Q 开关钕：钇铝石榴石 (Nd:YAG) 激光治疗 Fitzpatrick III-VI 型皮肤痤疮疤痕的研究
本研究的目的是评估 RevLite Q 开关钕：钇铝石榴石 (Nd:YAG) 激光治疗深色皮肤类型（菲茨帕特里克皮肤类型 III、IV、V 和 VI）的痤疮疤痕。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国
- Kasemrad Aesthetic Center, Kasemrad Prachacheun Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁且患有 Fitzpatrick III、IV、V 或 VI 型皮肤
- 萎缩性疤痕的证据
排除标准：
- 研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕
- 皮肤光敏、卟啉症和对卟啉过敏或光照性皮肤病的病史
- 任何可能干扰评估或需要使用干扰局部或全身治疗的皮肤病理或状况
- 研究者认为会使受试者参与不安全的任何情况
- 目前正在参加研究性药物或设备试验，或者在进入研究前 30 天内接受过研究性药物或接受过研究性设备治疗
- 受试者因语言问题、智力发育不良或脑功能受损而无法与研究者交流或合作
- 主题可能不可靠的研究。 这包括过度饮酒或滥用药物的受试者，或无法返回进行预定随访的受试者
- 入组前 6 个月内使用口服或局部异维甲酸治疗。 除异维甲酸外，受试者将被允许在试验期间继续使用局部或口服痤疮药物
- 试用期间需要暴露在人工晒黑设备或过度阳光下
- 先前接受肠外金疗法治疗
- I 型或 II 型糖尿病、狼疮、硬皮病或类似的免疫系统疾病
- 受试者不同意在治疗期间避免任何其他类型的面部皮肤重修（例如微晶换肤术、激光或 IPL 治疗、化学换肤）或注射填充剂/其他物质（例如 Restylane、Botox）可能影响治疗区域研究
- 治疗区域有潜在的硅胶或其他不可吸收的填充剂，或在过去 3 个月内注射过填充剂（例如胶原蛋白、脂肪）
- 瘢痕疙瘩或结节囊肿性痤疮史
- 在过去 6 个月内对治疗区域进行苯酚或化学换肤或磨皮
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：痤疮治疗
痤疮疤痕的治疗
|
激光治疗每 2 周一次，共 10 次治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
全球痤疮疤痕分类
大体时间：最终治疗后 3 个月
|
最终治疗后 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
学科满意度
大体时间：最终治疗后 3 个月
|
5 点李克特量表
|
最终治疗后 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Niwat Polnikorn, MD、Kasemrad Aesthetic Center, Thailand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月15日
首次发布 (估计)
2010年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月27日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.