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フィッツパトリック スキン タイプ III~VI のニキビ跡のレーザー治療

2012年11月27日 更新者:ConBio, a Cynosure Company

RevLite Q スイッチ ネオジム: イットリウム アルミニウム ガーネット (Nd:YAG) レーザーを使用したフィッツパトリック スキン タイプ III ~ VI のニキビ跡の治療に関する研究

この研究の目的は、RevLite Q スイッチ ネオジム: イットリウム-アルミニウム-ガーネット (Nd:YAG) レーザーを、より暗い肌タイプ (フィッツパトリック スキン タイプ III、IV、V、および VI) のニキビ跡の治療で評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ
        • Kasemrad Aesthetic Center, Kasemrad Prachacheun Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • フィッツパトリック スキン タイプ III、IV、V、または VI の 18 歳以上の方
  • 萎縮性瘢痕の証拠

除外基準:

  • -研究中に妊娠、授乳中、または妊娠を計画している
  • -皮膚の光過敏症、ポルフィリン症、およびポルフィリンまたは光皮膚症に対する過敏症の病歴
  • -評価を妨げる可能性のある皮膚の病理または状態、または干渉する局所または全身療法の使用が必要な場合
  • -調査官の意見では、被験者が参加するのが危険になる条件
  • -現在、治験薬またはデバイスの治験に登録されている、または治験薬を受け取った、または治験に参加する前の30日以内に治験デバイスで治療された
  • -被験者は、言語の問題、精神発達不良、または脳機能障害のために、調査官とコミュニケーションまたは協力することができません
  • 被験者は研究に対して信頼できない可能性があります。 これには、過度のアルコール摂取または薬物乱用に従事している被験者、または予定されたフォローアップ訪問に戻ることができない被験者が含まれます
  • -登録前6か月以内の経口または局所イソトレチノイン療法の使用。 イソトレチノインを除いて、被験者は試験中に局所または経口のにきび薬を継続することが許可されます
  • 試験中に人工日焼け装置または過度の日光にさらされる必要がある
  • 非経口ゴールド療法による前治療
  • I型またはII型糖尿病、狼瘡、強皮症、または同様の免疫系障害
  • 被験者は、他のタイプの顔の皮膚の再表面化(マイクロダーマブレーション、レーザーまたはIPL治療、ケミカルピーリングなど)、または注入されたフィラー/その他の物質(Restylane、Botoxなど)の期間中、治療領域に影響を与える可能性があることを控えることに同意しません。研究
  • 治療部位にシリコンやその他の非吸収性フィラーが埋め込まれているか、過去3か月以内にフィラー(コラーゲン、脂肪など)の注射を受けている
  • ケロイド性瘢痕または結節性座瘡の病歴
  • 過去6か月以内に治療部位にフェノールまたはケミカルピーリングまたは皮膚剥離を行った

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:にきび治療
ニキビ跡の治療
2週間に1回、合計10回のレーザー治療。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
にきび瘢痕の世界分類
時間枠:最終治療後3ヶ月
最終治療後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
被験者の満足度
時間枠:最終治療後3ヶ月
5点リッカート尺度
最終治療後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Niwat Polnikorn, MD、Kasemrad Aesthetic Center, Thailand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2012年1月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月15日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月27日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • C67-10-A

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

RevLite Q スイッチ Nd:YAG レーザーの臨床試験

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