Laserbehandeling van acne littekens bij Fitzpatrick huidtypes III-VI
27 november 2012 bijgewerkt door: ConBio, a Cynosure Company
Een studie van de RevLite Q-Switched Neodymium: Yttrium-Aluminium-Garnet (Nd:YAG) laser voor de behandeling van acnelittekens bij Fitzpatrick huidtypes III-VI
Het doel van deze studie is het evalueren van de RevLite Q-Switched Neodymium: Yttrium-Aluminium-Garnet (Nd:YAG) laser bij de behandeling van acnelittekens bij donkere huidtypes (Fitzpatrick huidtypes III, IV, V en VI).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Kasemrad Aesthetic Center, Kasemrad Prachacheun Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder met Fitzpatrick huidtype III, IV, V of VI
- Bewijs van atrofische littekens
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap, borstvoeding of plannen om zwanger te worden tijdens het onderzoek
- Geschiedenis van fotosensibilisatie van de huid, porfyrie en overgevoeligheid voor porfyrines of fotodermatose
- Elke huidpathologie of -aandoening die de evaluatie zou kunnen verstoren of het gebruik van storende lokale of systemische therapie vereist
- Elke omstandigheid die het naar de mening van de onderzoeker onveilig zou maken voor de proefpersoon om deel te nemen
- Momenteel ingeschreven in een proefgeneesmiddel of apparaatonderzoek, of een onderzoeksgeneesmiddel heeft gekregen of is behandeld met een onderzoeksapparaat binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
- De proefpersoon kan niet communiceren of samenwerken met de onderzoeker vanwege taalproblemen, een slechte mentale ontwikkeling of een verminderde hersenfunctie
- Onderwerp kan onbetrouwbaar zijn voor het onderzoek. Dit geldt ook voor proefpersonen die zich bezighouden met overmatige alcoholinname of drugsmisbruik, of proefpersonen die niet in staat zijn om terug te komen voor geplande vervolgbezoeken
- Gebruik van orale of topische isotretinoïnetherapie binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving. Met uitzondering van isotretinoïne, mogen proefpersonen hun actuele of orale acnemedicatie voortzetten tijdens de proef
- Moet tijdens de proef worden blootgesteld aan kunstmatige bruiningsapparaten of overmatig zonlicht
- Voorafgaande behandeling met parenterale goudtherapie
- Diabetes Type I of II, Lupus, Sclerodermie of een soortgelijke aandoening van het immuunsysteem
- Proefpersoon stemt er niet mee in af te zien van enig ander type gezichtsvernieuwing (bijv. microdermabrasie, laser- of IPL-behandeling, chemische peeling) of geïnjecteerde filler/andere substanties (bijv. Restylane, Botox) die van invloed kunnen zijn op het te behandelen gebied voor de duur van de behandeling. de studie
- Onderliggende siliconen of andere niet-resorbeerbare fillers in het te behandelen gebied of filler-injecties (bijv. collageen, vet) gehad in de afgelopen 3 maanden
- Geschiedenis van keloïdale littekens of nodulocystische acne
- Fenol of chemische peeling of dermabrasie op het te behandelen gebied in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acne behandeling
Behandeling van acnelittekens
|
Laserbehandeling eens in de 2 weken voor in totaal 10 behandelingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Wereldwijde classificatie van acnelittekens
Tijdsspanne: 3 maanden na de laatste behandeling
|
3 maanden na de laatste behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderwerp tevredenheid
Tijdsspanne: 3 maanden na de laatste behandeling
|
5 punts Likertschaal
|
3 maanden na de laatste behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Niwat Polnikorn, MD, Kasemrad Aesthetic Center, Thailand
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
18 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C67-10-A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .