- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01221922
Laserbehandlung von Aknenarben bei Fitzpatrick-Hauttypen III-VI
27. November 2012 aktualisiert von: ConBio, a Cynosure Company
Eine Studie des RevLite Q-Switched Neodymium: Yttrium-Aluminum-Garnet (Nd:YAG) Lasers zur Behandlung von Aknenarben bei Fitzpatrick-Hauttypen III-VI
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung des RevLite Q-Switched Neodymium: Yttrium-Aluminium-Garnet (Nd:YAG) Lasers bei der Behandlung von Aknenarben bei dunkleren Hauttypen (Fitzpatrick-Hauttypen III, IV, V und VI).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Kasemrad Aesthetic Center, Kasemrad Prachacheun Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter mit Fitzpatrick-Hauttyp III, IV, V oder VI
- Nachweis einer atrophischen Narbenbildung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Stillzeit oder Schwangerschaftsplanung während der Studie
- Vorgeschichte von kutaner Photosensibilisierung, Porphyrie und Überempfindlichkeit gegenüber Porphyrinen oder Photodermatose
- Alle Hautpathologien oder -zustände, die die Bewertung beeinträchtigen könnten oder die Anwendung einer störenden topischen oder systemischen Therapie erfordern
- Jede Bedingung, die nach Meinung des Ermittlers die Teilnahme des Probanden unsicher machen würde
- Derzeit in eine Prüfpräparat- oder Gerätestudie eingeschrieben oder innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn ein Prüfpräparat erhalten oder mit einem Prüfgerät behandelt worden sein
- Das Subjekt ist aufgrund von Sprachproblemen, schlechter geistiger Entwicklung oder eingeschränkter Gehirnfunktion nicht in der Lage, mit dem Ermittler zu kommunizieren oder zusammenzuarbeiten
- Das Subjekt kann für die Studie unzuverlässig sein. Dazu gehören Patienten, die übermäßig Alkohol oder Drogen missbrauchen, oder Patienten, die nicht zu geplanten Nachsorgeuntersuchungen zurückkehren können
- Anwendung einer oralen oder topischen Isotretinoin-Therapie innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung. Mit Ausnahme von Isotretinoin dürfen die Probanden ihre topischen oder oralen Aknemedikamente während der Studie fortsetzen
- Sie müssen während der Studie künstlichen Bräunungsgeräten oder übermäßigem Sonnenlicht ausgesetzt werden
- Vorbehandlung mit parenteraler Goldtherapie
- Diabetes Typ I oder II, Lupus, Sklerodermie oder eine ähnliche Störung des Immunsystems
- Der Proband stimmt nicht zu, auf andere Arten der Gesichtshauterneuerung (z. B. Mikrodermabrasion, Laser- oder IPL-Behandlung, chemisches Peeling) oder injizierte Füllstoffe/andere Substanzen (z. B. Restylane, Botox) zu verzichten, die den Behandlungsbereich für die Dauer von beeinträchtigen könnten die Studium
- Darunter liegendes Silikon oder andere nicht resorbierbare Füllstoffe im Behandlungsbereich oder es wurden in den letzten 3 Monaten Füllstoffinjektionen (z. B. Kollagen, Fett) durchgeführt
- Vorgeschichte von keloidaler Narbenbildung oder nodulozystischer Akne
- Phenol- oder chemisches Peeling oder Dermabrasion im Behandlungsbereich innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Akne-Behandlung
Behandlung von Aknenarben
|
Laserbehandlung einmal alle 2 Wochen für insgesamt 10 Behandlungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Globale Klassifizierung von Aknenarben
Zeitfenster: 3 Monate nach der letzten Behandlung
|
3 Monate nach der letzten Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Thema Zufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate nach der letzten Behandlung
|
5-Punkte-Likert-Skala
|
3 Monate nach der letzten Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Niwat Polnikorn, MD, Kasemrad Aesthetic Center, Thailand
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C67-10-A
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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