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Laserbehandlung von Aknenarben bei Fitzpatrick-Hauttypen III-VI

27. November 2012 aktualisiert von: ConBio, a Cynosure Company

Eine Studie des RevLite Q-Switched Neodymium: Yttrium-Aluminum-Garnet (Nd:YAG) Lasers zur Behandlung von Aknenarben bei Fitzpatrick-Hauttypen III-VI

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung des RevLite Q-Switched Neodymium: Yttrium-Aluminium-Garnet (Nd:YAG) Lasers bei der Behandlung von Aknenarben bei dunkleren Hauttypen (Fitzpatrick-Hauttypen III, IV, V und VI).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bangkok, Thailand
        • Kasemrad Aesthetic Center, Kasemrad Prachacheun Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter mit Fitzpatrick-Hauttyp III, IV, V oder VI
  • Nachweis einer atrophischen Narbenbildung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Stillzeit oder Schwangerschaftsplanung während der Studie
  • Vorgeschichte von kutaner Photosensibilisierung, Porphyrie und Überempfindlichkeit gegenüber Porphyrinen oder Photodermatose
  • Alle Hautpathologien oder -zustände, die die Bewertung beeinträchtigen könnten oder die Anwendung einer störenden topischen oder systemischen Therapie erfordern
  • Jede Bedingung, die nach Meinung des Ermittlers die Teilnahme des Probanden unsicher machen würde
  • Derzeit in eine Prüfpräparat- oder Gerätestudie eingeschrieben oder innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn ein Prüfpräparat erhalten oder mit einem Prüfgerät behandelt worden sein
  • Das Subjekt ist aufgrund von Sprachproblemen, schlechter geistiger Entwicklung oder eingeschränkter Gehirnfunktion nicht in der Lage, mit dem Ermittler zu kommunizieren oder zusammenzuarbeiten
  • Das Subjekt kann für die Studie unzuverlässig sein. Dazu gehören Patienten, die übermäßig Alkohol oder Drogen missbrauchen, oder Patienten, die nicht zu geplanten Nachsorgeuntersuchungen zurückkehren können
  • Anwendung einer oralen oder topischen Isotretinoin-Therapie innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung. Mit Ausnahme von Isotretinoin dürfen die Probanden ihre topischen oder oralen Aknemedikamente während der Studie fortsetzen
  • Sie müssen während der Studie künstlichen Bräunungsgeräten oder übermäßigem Sonnenlicht ausgesetzt werden
  • Vorbehandlung mit parenteraler Goldtherapie
  • Diabetes Typ I oder II, Lupus, Sklerodermie oder eine ähnliche Störung des Immunsystems
  • Der Proband stimmt nicht zu, auf andere Arten der Gesichtshauterneuerung (z. B. Mikrodermabrasion, Laser- oder IPL-Behandlung, chemisches Peeling) oder injizierte Füllstoffe/andere Substanzen (z. B. Restylane, Botox) zu verzichten, die den Behandlungsbereich für die Dauer von beeinträchtigen könnten die Studium
  • Darunter liegendes Silikon oder andere nicht resorbierbare Füllstoffe im Behandlungsbereich oder es wurden in den letzten 3 Monaten Füllstoffinjektionen (z. B. Kollagen, Fett) durchgeführt
  • Vorgeschichte von keloidaler Narbenbildung oder nodulozystischer Akne
  • Phenol- oder chemisches Peeling oder Dermabrasion im Behandlungsbereich innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akne-Behandlung
Behandlung von Aknenarben
Laserbehandlung einmal alle 2 Wochen für insgesamt 10 Behandlungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Globale Klassifizierung von Aknenarben
Zeitfenster: 3 Monate nach der letzten Behandlung
3 Monate nach der letzten Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thema Zufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate nach der letzten Behandlung
5-Punkte-Likert-Skala
3 Monate nach der letzten Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Niwat Polnikorn, MD, Kasemrad Aesthetic Center, Thailand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • C67-10-A

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur RevLite Gütegeschalteter Nd:YAG-Laser

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