Tratamiento con láser de cicatrices de acné en tipos de piel Fitzpatrick III-VI
27 de noviembre de 2012 actualizado por: ConBio, a Cynosure Company
Un estudio del láser RevLite Q-Switched de neodimio: itrio-aluminio-granate (Nd:YAG) para el tratamiento de cicatrices de acné en los tipos de piel III-VI de Fitzpatrick
El propósito de este estudio es evaluar el láser RevLite Q-Switched Neodymium: Yttrium-Aluminum-Garnet (Nd:YAG) en el tratamiento de cicatrices de acné en tipos de piel más oscuros (Tipos de piel Fitzpatrick III, IV, V y VI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Bangkok, Tailandia
- Kasemrad Aesthetic Center, Kasemrad Prachacheun Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más con tipo de piel Fitzpatrick III, IV, V o VI
- Evidencia de cicatrización atrófica
Criterio de exclusión:
- Embarazo, lactancia o planea quedar embarazada durante el estudio
- Antecedentes de fotosensibilización cutánea, porfiria e hipersensibilidad a las porfirinas o fotodermatosis
- Cualquier patología o condición de la piel que pueda interferir con la evaluación o requiera el uso de una terapia tópica o sistémica que interfiera
- Cualquier condición que, en opinión del investigador, haría insegura la participación del sujeto.
- Actualmente inscrito en un ensayo de dispositivo o medicamento en investigación, o ha recibido un medicamento en investigación o ha sido tratado con un dispositivo en investigación dentro de los 30 días anteriores a ingresar al estudio.
- El sujeto no puede comunicarse o cooperar con el investigador debido a problemas de lenguaje, desarrollo mental deficiente o deterioro de la función cerebral.
- El sujeto puede no ser confiable para el estudio. Esto incluye sujetos que consumen alcohol en exceso o abusan de las drogas, o sujetos que no pueden regresar para las visitas de seguimiento programadas.
- Uso de terapia con isotretinoína oral o tópica dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción. Con la excepción de la isotretinoína, los sujetos podrán continuar con sus medicamentos tópicos u orales para el acné durante el ensayo.
- Necesita estar expuesto a dispositivos de bronceado artificial o luz solar excesiva durante la prueba
- Tratamiento previo con oroterapia parenteral
- Diabetes tipo I o II, lupus, esclerodermia o un trastorno similar del sistema inmunitario
- El sujeto no acepta abstenerse de ningún otro tipo de rejuvenecimiento facial de la piel (p. ej., microdermoabrasión, tratamiento con láser o IPL, exfoliación química) o relleno inyectado/otras sustancias (p. ej., Restylane, Botox) que puedan afectar el área de tratamiento durante la duración del tratamiento. el estudio
- Silicona subyacente u otros rellenos no absorbibles en el área de tratamiento o ha recibido inyecciones de relleno (por ejemplo, colágeno, grasa) en los últimos 3 meses
- Antecedentes de cicatrices queloides o acné noduloquístico
- Exfoliación con fenol o química o dermoabrasión en el área de tratamiento en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento contra el acné
Tratamiento de cicatrices de acné
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Tratamiento con láser una vez cada 2 semanas para un total de 10 tratamientos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Clasificación global de cicatrices de acné
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento final
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3 meses después del tratamiento final
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del sujeto
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento final
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Escala Likert de 5 puntos
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3 meses después del tratamiento final
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niwat Polnikorn, MD, Kasemrad Aesthetic Center, Thailand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C67-10-A
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