Лазерное лечение шрамов от угревой сыпи при типах кожи по Фитцпатрику III-VI
27 ноября 2012 г. обновлено: ConBio, a Cynosure Company
Исследование лазера RevLite с модуляцией добротности на неодиме: иттрий-алюминий-гранат (Nd:YAG) для лечения шрамов от угревой сыпи на типах кожи по Фитцпатрику III-VI
Целью данного исследования является оценка неодимового: иттрий-алюминиево-гранатового (Nd:YAG) лазера RevLite с модуляцией добротности в лечении шрамов от угревой сыпи на более темных типах кожи (типы кожи по Фитцпатрику III, IV, V и VI).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд
- Kasemrad Aesthetic Center, Kasemrad Prachacheun Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше с типом кожи по Фитцпатрику III, IV, V или VI
- Признаки атрофического рубцевания
Критерий исключения:
- Беременность, кормление грудью или планирование беременности во время исследования
- Кожная фотосенсибилизация, порфирия и гиперчувствительность к порфиринам или фотодерматоз в анамнезе
- Любая кожная патология или состояние, которые могут помешать оценке или требуют использования интерферирующей местной или системной терапии.
- Любое условие, которое, по мнению исследователя, сделало бы участие испытуемого небезопасным.
- В настоящее время включен в исследование исследуемого препарата или устройства, или получал исследуемое лекарство, или лечился с помощью исследуемого устройства в течение 30 дней до включения в исследование.
- Субъект не может общаться или сотрудничать со следователем из-за языковых проблем, плохого умственного развития или нарушения мозговой деятельности.
- Субъект может быть ненадежным для исследования. Сюда входят субъекты, злоупотребляющие алкоголем или наркотиками, или субъекты, которые не могут вернуться для запланированных последующих посещений.
- Использование пероральной или местной терапии изотретиноином в течение 6 месяцев до регистрации. За исключением изотретиноина, субъектам будет разрешено продолжать принимать местные или пероральные лекарства от акне во время испытания.
- Необходимость подвергаться воздействию устройств искусственного загара или чрезмерному солнечному свету во время испытания
- Предшествующее лечение парентеральной терапией золотом
- Диабет I или II типа, волчанка, склеродермия или подобное заболевание иммунной системы.
- Субъект не соглашается воздерживаться от любого другого типа шлифовки кожи лица (например, микродермабразии, лазерной или IPL-обработки, химического пилинга) или инъекций наполнителей/других веществ (например, Restylane, Botox), которые могут воздействовать на обрабатываемую область в течение всего периода лечения. изучение
- Наличие силикона или других нерассасывающихся наполнителей в области лечения или инъекции наполнителей (например, коллагена, жира) в течение последних 3 месяцев
- Келоидные рубцы или узловато-кистозные угри в анамнезе
- Феноловый или химический пилинг или дермабразия области лечения в течение последних 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение акне
Лечение шрамов от угревой сыпи
|
Лазерная терапия один раз в 2 недели, всего 10 процедур.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глобальная классификация рубцов после угревой сыпи
Временное ограничение: 3 месяца после окончательного лечения
|
3 месяца после окончательного лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность субъекта
Временное ограничение: 3 месяца после окончательного лечения
|
5-балльная шкала Лайкерта
|
3 месяца после окончательного лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Niwat Polnikorn, MD, Kasemrad Aesthetic Center, Thailand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C67-10-A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .