Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laserové ošetření jizev po akné u Fitzpatrickových typů pleti III-VI

27. listopadu 2012 aktualizováno: ConBio, a Cynosure Company

Studie RevLite Q-Switched Neodym: Yttrium-Aluminium-Garnet (Nd:YAG) laser pro léčbu jizev po akné u Fitzpatrickových typů pleti III-VI

Účelem této studie je zhodnotit RevLite Q-Switched Neodym: Yttrium-Aluminium-Garnet (Nd:YAG) laser při léčbě jizev po akné u tmavších typů pleti (Fitzpatrick Skin Types III, IV, V a VI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
        • Kasemrad Aesthetic Center, Kasemrad Prachacheun Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší s Fitzpatrick kůží typu III, IV, V nebo VI
  • Důkazy o atrofických jizvách

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, kojení nebo plánování těhotenství během studie
  • Kožní fotosenzitizace, porfyrie a přecitlivělost na porfyriny nebo fotodermatóza v anamnéze
  • Jakákoli kožní patologie nebo stav, který by mohl narušit hodnocení nebo vyžaduje použití rušivé lokální nebo systémové terapie
  • Jakákoli podmínka, která by podle názoru vyšetřovatele činila pro subjekt nebezpečnou účast
  • V současné době zařazeni do studie zkoumaného léku nebo zařízení nebo dostávali zkoušený lék nebo byli léčeni zkušebním zařízením během 30 dnů před vstupem do studie
  • Subjekt není schopen komunikovat nebo spolupracovat s vyšetřovatelem kvůli jazykovým problémům, špatnému duševnímu vývoji nebo poruchám mozkových funkcí
  • Subjekt může být pro studii nespolehlivý. To zahrnuje subjekty, které nadměrně pijí alkohol nebo zneužívají drogy, nebo subjekty, které se nemohou vrátit na plánované následné návštěvy
  • Použití perorální nebo topické terapie isotretinoinem během 6 měsíců před zařazením. S výjimkou isotretinoinu bude subjektům během studie umožněno pokračovat ve své lokální nebo perorální léčbě akné
  • Během zkoušky je třeba vystavovat se umělému opalování nebo nadměrnému slunečnímu záření
  • Předchozí léčba parenterální terapií zlatem
  • Diabetes typu I nebo II, lupus, sklerodermie nebo podobná porucha imunitního systému
  • Subjekt nesouhlasí s tím, že se zdrží jakéhokoli jiného typu resurfacingu pokožky obličeje (např. mikrodermabraze, laserové nebo IPL ošetření, chemický peeling) nebo injekčních výplní/jiných látek (např. Restylane, Botox), které by mohly ovlivnit ošetřovanou oblast po dobu trvání studie
  • Podkladové silikonové nebo jiné nevstřebatelné výplně v ošetřované oblasti nebo podstoupil injekce výplně (např. kolagen, tuk) během posledních 3 měsíců
  • Anamnéza keloidních jizev nebo nodulocystického akné
  • Fenolový nebo chemický peeling nebo dermabraze na ošetřovanou oblast během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba akné
Léčba jizev po akné
Přístroj: RevLite Q-Switched Nd:YAG laser
Laserové ošetření jednou za 2 týdny celkem 10 ošetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Globální klasifikace jizev po akné
Časové okno: 3 měsíce po konečném ošetření
3 měsíce po konečném ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s předmětem
Časové okno: 3 měsíce po konečném ošetření
5bodová Likertova stupnice
3 měsíce po konečném ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ConBio, a Cynosure Company

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Niwat Polnikorn, MD, Kasemrad Aesthetic Center, Thailand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C67-10-A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jizvy po akné

Klinické studie na RevLite Q-Switched Nd:YAG laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit