Tratamento a laser de cicatrizes de acne em tipos de pele Fitzpatrick III-VI
27 de novembro de 2012 atualizado por: ConBio, a Cynosure Company
Um estudo do RevLite Q-Switched Neodímio: Laser de ítrio-alumínio-granada (Nd:YAG) para o tratamento de cicatrizes de acne em tipos de pele Fitzpatrick III-VI
O objetivo deste estudo é avaliar o RevLite Q-Switched Neodymium: Ittrium-Aluminum-Garnet (Nd:YAG) Laser no tratamento de cicatrizes de acne em tipos de pele mais escuros (Fitzpatrick Skin Types III, IV, V e VI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Bangkok, Tailândia
- Kasemrad Aesthetic Center, Kasemrad Prachacheun Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais com Fitzpatrick Skin Tipo III, IV, V ou VI
- Evidência de cicatriz atrófica
Critério de exclusão:
- Gravidez, lactação ou planejamento para engravidar durante o estudo
- História de fotossensibilização cutânea, porfiria e hipersensibilidade a porfirinas ou fotodermatose
- Qualquer patologia ou condição de pele que possa interferir na avaliação ou requeira o uso de terapia tópica ou sistêmica interferente
- Qualquer condição que, na opinião do investigador, torne insegura a participação do sujeito
- Atualmente inscrito em um teste de medicamento ou dispositivo experimental, ou recebeu um medicamento experimental ou foi tratado com um dispositivo experimental dentro de 30 dias antes de entrar no estudo
- O sujeito é incapaz de se comunicar ou cooperar com o investigador devido a problemas de linguagem, desenvolvimento mental deficiente ou função cerebral prejudicada
- O sujeito pode não ser confiável para o estudo. Isso inclui indivíduos que se envolvem em ingestão excessiva de álcool ou abuso de drogas, ou indivíduos que não podem retornar para consultas de acompanhamento agendadas
- Uso de terapia com isotretinoína oral ou tópica dentro de 6 meses antes da inscrição. Com exceção da isotretinoína, os participantes poderão continuar seus medicamentos tópicos ou orais para acne durante o estudo.
- Precisa ser exposto a dispositivos de bronzeamento artificial ou luz solar excessiva durante o julgamento
- Tratamento prévio com terapia de ouro parenteral
- Diabetes Tipo I ou II, Lúpus, Esclerodermia ou um distúrbio do sistema imunológico semelhante
- O sujeito não concorda em abster-se de qualquer outro tipo de recapeamento da pele facial (por exemplo, microdermoabrasão, tratamento a laser ou IPL, peeling químico) ou preenchimento injetável/outras substâncias (por exemplo, Restylane, Botox) que possam afetar a área de tratamento durante o período de o estudo
- Silicone subjacente ou outros enchimentos não absorvíveis na área de tratamento ou tiveram injeções de enchimento (por exemplo, colágeno, gordura) nos últimos 3 meses
- História de cicatriz quelóide ou acne nodulocística
- Fenol ou peeling químico ou dermoabrasão na área de tratamento nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento de acne
Tratamento de cicatrizes de acne
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Tratamento a laser uma vez a cada 2 semanas para um total de 10 tratamentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Classificação global de cicatrizes de acne
Prazo: 3 meses após o tratamento final
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3 meses após o tratamento final
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do assunto
Prazo: 3 meses após o tratamento final
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Escala Likert de 5 pontos
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3 meses após o tratamento final
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niwat Polnikorn, MD, Kasemrad Aesthetic Center, Thailand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
18 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C67-10-A
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